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Test et traitement de la vitamine D pour COVID 19

29 décembre 2021 mis à jour par: Arizona State University

Test et traitement de la vitamine D pour les adultes atteints de COVID 19

Cette étude mesurera les niveaux de vitamine D chez les adultes atteints de COVID 19. Les participants ayant de faibles niveaux de vitamine D participeront à un essai ouvert de supplémentation en vitamine D.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Protocole pour la partie 1 :

  • Un seul prélèvement sanguin au SCNM pour mesurer les niveaux de vitamine D et d'autres nutriments, un panel métabolique complet et une numération globulaire complète avec différentiel
  • Remplir un formulaire d'antécédents médicaux/symptômes
  • Remplir un formulaire sur les symptômes de la COVID-19 toutes les 2 semaines pendant 6 semaines
  • Autorisation de divulgation des dossiers médicaux liés au test et/ou au traitement de la COVID 19.

Protocole pour la partie 2 :

  • Prenez quotidiennement un supplément de vitamine D pendant deux semaines, à raison de 10 000 UI/jour b.i.d. (18-69 ans) ou 15 000 UI/jour t.i.d. (70 ans et plus)
  • Après deux semaines de prise de vitamine D, retournez au SCNM pour une prise de sang afin de mesurer à nouveau les niveaux de vitamine D, un panel métabolique complet et une numération globulaire complète avec différentiel. Si les niveaux de vitamine D sont toujours inférieurs à 30 ng/ml, continuez le dosage pendant 3 semaines supplémentaires. Si les niveaux de vitamine D sont de 30 à 49 ng/ml, continuer à une dose de 5000 UI/jour. Si les niveaux de vitamine D sont supérieurs à 50 ng/ml, arrêtez la supplémentation.
  • Remplir des questionnaires sur les symptômes du COVID 19 à 2, 4 et 6 semaines après le début du traitement (5 minutes à chaque fois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85287
        • Arizona State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour la partie 1 (tests):

  1. Adulte de 18 ans ou plus
  2. Résultat de test positif précédent pour COVID 19
  3. Capable de communiquer clairement en anglais Critères d'exclusion pour la partie 1 (test) : aucun

Critères d'inclusion pour la partie 2 (supplémentation en vitamine D)

  1. Participation à la partie 1
  2. Niveau de vitamine D inférieur à 30 ng/ml
  3. Aucune anomalie sur le panel métabolique complet qui soit cliniquement significative pour augmenter le risque de réaction indésirable à la supplémentation en vitamine D

Critères d'exclusion pour la partie 2 (supplémentation en vitamine D) :

  1. Insuffisance hépatique
  2. Avis clinique du médecin de l'étude selon lequel la supplémentation en vitamine D pourrait être nocive pour le participant.
  3. Grossesse
  4. Aucun symptôme pendant 2 semaines après un test COVID 19 positif
  5. Guéri des symptômes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement

Ce groupe recevra de la vitamine D.

La posologie pour les deux premières semaines sera de 10 000 UI/jour b.i.d. (18-69 ans) ou 15 000 UI/jour t.i.d. (70 ans et plus)

Après deux semaines de prise de vitamine D, si les niveaux de vitamine D sont toujours inférieurs à 30 ng/ml, continuez le dosage pendant 3 semaines supplémentaires. Si les niveaux de vitamine D sont de 30 à 49 ng/ml, continuer à une dose de 5000 UI/jour. Si les niveaux de vitamine D sont supérieurs à 50 ng/ml, arrêtez la supplémentation.
Complément alimentaire: Vitamine D3
Capsules orales de vitamine D3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de vitamine D
Délai: au départ et après deux semaines de supplémentation en vitamine D
changement du niveau de vitamine D, 25-hydroxy entre les deux points dans le temps
au départ et après deux semaines de supplémentation en vitamine D
gravité des symptômes de la COVID 19
Délai: au départ et à 2 semaines après la supplémentation en vitamine D
Nous calculerons l'évolution de la gravité des symptômes du COVID 19 entre le départ et 2 semaines après la supplémentation en vitamine D
au départ et à 2 semaines après la supplémentation en vitamine D

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Collaborateurs

Southwest College of Naturopathic Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Trahan, NMD, Southwest College of Naturopathic Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (RÉEL)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00011960

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Contactez-nous si vous souhaitez discuter du partage de données anonymisées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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