Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin testaus ja hoito COVID 19:lle

keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Arizona State University

D-vitamiinin testaus ja hoito COVID 19 -taudin aikuisille

Tämä tutkimus mittaa D-vitamiinitasoja aikuisilla, joilla on COVID 19. Osallistujat, joilla on alhainen D-vitamiinitaso, osallistuvat avoimeen D-vitamiinilisätutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pöytäkirja osalle 1:

  • Yksi verinäyte SCNM:ssä D-vitamiinin ja muiden ravintoaineiden pitoisuuksien mittaamiseksi, kattava aineenvaihduntapaneeli ja täydellinen verenkuva erotuksella
  • Sairaushistorian/oirelomakkeen täyttäminen
  • COVID-19-oireita koskevan lomakkeen täyttäminen 2 viikon välein 6 viikon ajan
  • Valtuutus COVID 19 -testaukseen ja/tai -hoitoon liittyvien potilastietojen julkaisemiseen.

Pöytäkirja osalle 2:

  • Ota D-vitamiinilisä päivittäin kahden viikon ajan annoksella 10 000 IU/vrk b.i.d. (ikä 18-69 vuotta) tai 15 000 IU/päivä t.i.d. (ikä 70+)
  • Kahden viikon D-vitamiinin ottamisen jälkeen palaa SCNM:ään ottamaan verikokeen D-vitamiinitasot, kattavan aineenvaihduntapaneelin ja täydellisen verenkuvan mittaamiseksi uudelleen. Jos D-vitamiinitasot ovat edelleen alle 30 ng/ml, jatka annosta vielä 3 viikkoa. Jos D-vitamiinitasot ovat 30-49 ng/ml, jatka annoksella 5000 IU/vrk. Jos D-vitamiinitasot ovat 50+ ng/ml, lopeta lisäravinteet.
  • COVID 19 -oireita koskevien kyselylomakkeiden täyttäminen 2, 4 ja 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (5 minuuttia joka kerta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osan 1 mukaanottokriteerit (testaus):

  1. Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi
  2. Edellinen positiivinen testitulos COVID 19:lle
  3. Pystyy kommunikoimaan selkeästi englanniksi. Osan 1 poissulkemiskriteerit (testaus): ei mitään

Osallistumiskriteerit osalle 2 (D-vitamiinilisä)

  1. Osallistuminen osaan 1
  2. D-vitamiinipitoisuus alle 30 ng/ml
  3. Ei poikkeavuuksia kattavassa aineenvaihduntapaneelissa, jotka ovat kliinisesti merkittäviä lisäten D-vitamiinilisän aiheuttaman haittavaikutuksen riskiä

Osan 2 (D-vitamiinilisän) poissulkemiskriteerit:

  1. Maksan vajaatoiminta
  2. Tutkimuslääkärin kliininen mielipide, jonka mukaan D-vitamiinilisän käyttö voi olla haitallista osallistujalle.
  3. Raskaus
  4. Ei oireita 2 viikkoon positiivisen COVID 19 -testin jälkeen
  5. Oireista toipunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä

Tämä ryhmä saa D-vitamiinia.

Kahden ensimmäisen viikon annos on 10 000 IU/päivä b.i.d. (ikä 18-69 vuotta) tai 15 000 IU/päivä t.i.d. (ikä 70+)

Kahden viikon D-vitamiinin ottamisen jälkeen, jos D-vitamiinitasot ovat edelleen alle 30 ng/ml, jatka annosta vielä 3 viikkoa. Jos D-vitamiinitasot ovat 30-49 ng/ml, jatka annoksella 5000 IU/vrk. Jos D-vitamiinitasot ovat 50+ ng/ml, lopeta lisäravinteet.
Ravintolisä: D3-vitamiini
Suun kautta otettavat D3-vitamiinikapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahden viikon D-vitamiinilisän jälkeen
D-vitamiinin ja 25-hydroksipitoisuuden muutos näiden kahden ajankohdan välillä
lähtötilanteessa ja kahden viikon D-vitamiinilisän jälkeen
COVID 19 -oireiden vakavuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikkoa D-vitamiinilisän jälkeen
Laskemme COVID 19 -oireiden vakavuuden muutoksen lähtötasosta kahteen viikkoon D-vitamiinilisän jälkeen
lähtötilanteessa ja 2 viikkoa D-vitamiinilisän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Yhteistyökumppanit

Southwest College of Naturopathic Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Trahan, NMD, Southwest College of Naturopathic Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00011960

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ota yhteyttä, jos haluat keskustella tunnistamattomien tietojen jakamisesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa