Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stigmatu u sourozenců mladých pacientů se schizofrenními poruchami (STIG)

28. května 2020 aktualizováno: Januel
Vliv stigmatu na empatii a kvalitu života lidí se schizofrenními poruchami a jejich sourozenců.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lidé se schizofrenními poruchami a subjektivním pocitem stigmatu a sourozenci lidí se schizofrenními poruchami

Popis

Kritéria pro zařazení:

Inkluzní kritéria pro osobu se schizofrenní poruchou

  1. Ve věku od 18 do 35 let.
  2. Probíhá lékařské sledování
  3. DSM-5 diagnostika schizofrenní poruchy spektra
  4. Čtení a porozumění informační a neoponovací formě
  5. Osoba zapojená do systému sociální ochrany nebo příjemce státní lékařské pomoci
  6. Dobrovolník ovládající francouzský jazyk

Kritéria vyloučení:

Kritéria nezařazení pro osobu se schizofrenními poruchami:

1. Klinický stav neslučitelný s testováním 2. Současný nebo kratší než jeden měsíc závazek k jinému protokolu výzkumu 3. Osoba, která podléhá ochrannému opatření spravedlnosti 4 Plnoletá osoba pod opatrovnictvím 5. Nezletilí pacienti s duševními poruchami 6. Těhotné nebo kojící ženy Verze 1.2 datum 19-05-2020 7. Osoba v situacích sociální nestability (osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, hospitalizované osoby) 8. Osoby neschopné nebo neschopné dát souhlas

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení pro sourozence:

  1. Věk 16 let nebo starší
  2. Dobrovolník se sourozencem zařazeným do studie s diagnózou schizofrenie dle DSM-5.
  3. Čtení a porozumění informační a neoponovací formě
  4. Dobrovolník zapojený do systému sociální ochrany nebo příjemce státní lékařské pomoci
  5. Dobrovolník ovládající francouzský jazyk

Kritéria pro nezařazení sourozenců:

  1. Klinický stav neslučitelný s testováním
  2. Aktuální nebo méně než jeden měsíc závazek k jinému protokolu výzkumu
  3. Bratr nebo sestra podléhající opatřením ochrany spravedlnosti 4 Bratr nebo sestra pod kuratelou

5. Bratr nebo sestra s duševními problémy 6. Nezletilí sourozenci do 16 let 7. Těhotná nebo kojící sestra 8. Bratr nebo sestra v situacích sociální nestability (Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, hospitalizované osoby) 9. Bratr nebo sestra neschopní nebo neschopní dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice internalizovaného stigmatu duševní nemoci
Časové okno: 1 hodinu a půl
pro lidi se schizofrenními poruchami
1 hodinu a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

25. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10477M-STIG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit