- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04411797
Vliv stigmatu u sourozenců mladých pacientů se schizofrenními poruchami (STIG)
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Inkluzní kritéria pro osobu se schizofrenní poruchou
- Ve věku od 18 do 35 let.
- Probíhá lékařské sledování
- DSM-5 diagnostika schizofrenní poruchy spektra
- Čtení a porozumění informační a neoponovací formě
- Osoba zapojená do systému sociální ochrany nebo příjemce státní lékařské pomoci
- Dobrovolník ovládající francouzský jazyk
Kritéria vyloučení:
Kritéria nezařazení pro osobu se schizofrenními poruchami:
1. Klinický stav neslučitelný s testováním 2. Současný nebo kratší než jeden měsíc závazek k jinému protokolu výzkumu 3. Osoba, která podléhá ochrannému opatření spravedlnosti 4 Plnoletá osoba pod opatrovnictvím 5. Nezletilí pacienti s duševními poruchami 6. Těhotné nebo kojící ženy Verze 1.2 datum 19-05-2020 7. Osoba v situacích sociální nestability (osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, hospitalizované osoby) 8. Osoby neschopné nebo neschopné dát souhlas
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení pro sourozence:
- Věk 16 let nebo starší
- Dobrovolník se sourozencem zařazeným do studie s diagnózou schizofrenie dle DSM-5.
- Čtení a porozumění informační a neoponovací formě
- Dobrovolník zapojený do systému sociální ochrany nebo příjemce státní lékařské pomoci
- Dobrovolník ovládající francouzský jazyk
Kritéria pro nezařazení sourozenců:
- Klinický stav neslučitelný s testováním
- Aktuální nebo méně než jeden měsíc závazek k jinému protokolu výzkumu
- Bratr nebo sestra podléhající opatřením ochrany spravedlnosti 4 Bratr nebo sestra pod kuratelou
5. Bratr nebo sestra s duševními problémy 6. Nezletilí sourozenci do 16 let 7. Těhotná nebo kojící sestra 8. Bratr nebo sestra v situacích sociální nestability (Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, hospitalizované osoby) 9. Bratr nebo sestra neschopní nebo neschopní dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice internalizovaného stigmatu duševní nemoci
Časové okno: 1 hodinu a půl
|
pro lidi se schizofrenními poruchami
|
1 hodinu a půl
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10477M-STIG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .