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Impacto del estigma en hermanos de pacientes jóvenes con trastornos esquizofrénicos (STIG)

28 de mayo de 2020 actualizado por: Januel
Impacto del estigma en la empatía y calidad de vida de personas con trastornos esquizofrénicos y sus hermanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

198

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas con trastornos esquizofrénicos y el sentido subjetivo de estigma y hermanos de personas con trastornos esquizofrénicos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de la persona con trastorno esquizofrénico

  1. Edad entre 18 y 35 años.
  2. Seguimiento médico en curso
  3. DSM-5 diagnóstico de Trastorno del Espectro de Esquizofrenia
  4. Lectura y comprensión del formulario de información y no oposición
  5. Persona afiliada a un régimen de protección social o beneficiaria de Asistencia Médica del Estado
  6. Voluntario dominando el idioma francés

Criterio de exclusión:

Criterios de no inclusión para la persona con trastornos esquizofrénicos:

1. Condición clínica incompatible con la prueba 2. Compromiso vigente o con menos de un mes en otro protocolo de investigación 3. Persona sujeta a medida de salvaguarda de justicia 4 Persona mayor de edad bajo tutela 5. Paciente menor de edad con trastorno mental 6. Mujeres embarazadas o lactantes Versión 1.2 fecha 19-05-2020 7. Persona en situación de fragilidad social (personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas hospitalizadas) 8. Personas incapaces o incapaces de dar su consentimiento

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para un miembro hermano:

  1. Edad de 16 años o más
  2. Voluntario con un hermano incluido en el estudio con diagnóstico de esquizofrenia según DSM-5.
  3. Lectura y comprensión del formulario de información y no oposición
  4. Voluntario afiliado a un régimen de protección social o beneficiario de Asistencia Médica del Estado
  5. Voluntario dominando el idioma francés

Criterios para la no inclusión de hermanos:

  1. Condición clínica incompatible con la prueba
  2. Compromiso actual o de menos de un mes con otro protocolo de investigación
  3. Hermano o hermana sujeto a medida de salvaguardia de justicia 4 Hermano o hermana bajo curatela

5. Hermano o hermana con problemas de salud mental 6. Hermanos menores de 16 años 7. Hermana embarazada o lactante 8. Hermano o hermana en situación de fragilidad social (Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas hospitalizadas) 9. Hermano o hermana incapaz o incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma internalizado de la escala de enfermedad mental
Periodo de tiempo: 1 hora y media
para personas con trastornos esquizofrénicos
1 hora y media

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

25 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10477M-STIG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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