- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04411797
Impacto del estigma en hermanos de pacientes jóvenes con trastornos esquizofrénicos (STIG)
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de la persona con trastorno esquizofrénico
- Edad entre 18 y 35 años.
- Seguimiento médico en curso
- DSM-5 diagnóstico de Trastorno del Espectro de Esquizofrenia
- Lectura y comprensión del formulario de información y no oposición
- Persona afiliada a un régimen de protección social o beneficiaria de Asistencia Médica del Estado
- Voluntario dominando el idioma francés
Criterio de exclusión:
Criterios de no inclusión para la persona con trastornos esquizofrénicos:
1. Condición clínica incompatible con la prueba 2. Compromiso vigente o con menos de un mes en otro protocolo de investigación 3. Persona sujeta a medida de salvaguarda de justicia 4 Persona mayor de edad bajo tutela 5. Paciente menor de edad con trastorno mental 6. Mujeres embarazadas o lactantes Versión 1.2 fecha 19-05-2020 7. Persona en situación de fragilidad social (personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas hospitalizadas) 8. Personas incapaces o incapaces de dar su consentimiento
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para un miembro hermano:
- Edad de 16 años o más
- Voluntario con un hermano incluido en el estudio con diagnóstico de esquizofrenia según DSM-5.
- Lectura y comprensión del formulario de información y no oposición
- Voluntario afiliado a un régimen de protección social o beneficiario de Asistencia Médica del Estado
- Voluntario dominando el idioma francés
Criterios para la no inclusión de hermanos:
- Condición clínica incompatible con la prueba
- Compromiso actual o de menos de un mes con otro protocolo de investigación
- Hermano o hermana sujeto a medida de salvaguardia de justicia 4 Hermano o hermana bajo curatela
5. Hermano o hermana con problemas de salud mental 6. Hermanos menores de 16 años 7. Hermana embarazada o lactante 8. Hermano o hermana en situación de fragilidad social (Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas hospitalizadas) 9. Hermano o hermana incapaz o incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estigma internalizado de la escala de enfermedad mental
Periodo de tiempo: 1 hora y media
|
para personas con trastornos esquizofrénicos
|
1 hora y media
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10477M-STIG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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