- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04411797
Impacto do Estigma em Irmãos de Pacientes Jovens com Transtornos Esquizofrênicos (STIG)
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para a pessoa com transtorno esquizofrênico
- Com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos.
- Acompanhamento médico em andamento
- Diagnóstico DSM-5 de Transtorno do Espectro da Esquizofrenia
- Leitura e compreensão do formulário de informação e não oposição
- Pessoa inscrita em regime de proteção social ou beneficiária de Auxílio Médico do Estado
- Voluntário dominando a língua francesa
Critério de exclusão:
Critérios de não inclusão para a pessoa com transtornos esquizofrênicos:
1. Condição clínica incompatível com testagem 2. Compromisso atual ou há menos de um mês com outro protocolo de pesquisa 3. Pessoa sujeita a medida cautelar da justiça 4 Pessoa maior sob tutela 5. Portador de transtornos mentais menores 6. Grávidas ou lactantes Versão 1.2 data 19-05-2020 7. Pessoa em situação de fragilidade social (pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas hospitalizadas) 8. Pessoas incapazes ou impossibilitadas de dar o seu consentimento
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para um membro irmão:
- Idade de 16 anos ou mais
- Voluntário com um irmão incluído no estudo com diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-5.
- Leitura e compreensão do formulário de informação e não oposição
- Voluntário inscrito em regime de proteção social ou beneficiário de Assistência Médica do Estado
- Voluntário dominando a língua francesa
Critérios para não inclusão de irmãos:
- Quadro clínico incompatível com o teste
- Compromisso atual ou inferior a um mês com outro protocolo de pesquisa
- Irmão sujeito a medida de salvaguarda da justiça 4 Irmão ou irmã sob tutela
5. Irmão ou irmã com problemas de saúde mental 6. Irmãos menores de 16 anos 7. Irmã grávida ou lactante 8. Irmão ou irmã em situação de fragilidade social (Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas hospitalizadas) 9.Irmão ou irmã incapaz ou impossibilitado de dar o seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de estigma internalizado da doença mental
Prazo: 1 hora e meia
|
para pessoas com transtornos esquizofrênicos
|
1 hora e meia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10477M-STIG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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