- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04411797
Auswirkungen von Stigmatisierung bei Geschwistern junger Patienten mit schizophrenen Störungen (STIG)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für die Person mit schizophrener Störung
- Alter zwischen 18 und 35.
- Medizinische Nachsorge im Gange
- DSM-5-Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung
- Lesen und Verstehen des Informations- und Nicht-Widerspruchsformulars
- Person, die einem Sozialschutzsystem angehört oder Empfänger staatlicher medizinischer Hilfe ist
- Freiwillige Beherrschung der französischen Sprache
Ausschlusskriterien:
Nichteinschlusskriterien für die Person mit schizophrenen Störungen:
1. Klinischer Zustand, der mit dem Testen nicht vereinbar ist 2. Aktuelle oder weniger als einen Monat Verpflichtung zu einem anderen Forschungsprotokoll 3. Eine Person, die einer Sicherungsmaßnahme der Justiz unterliegt 4 Eine volljährige Person unter Vormundschaft 5. Minderjährige Patienten mit psychischen Störungen 6. Schwangere oder stillende Frauen Version 1.2 vom 19.05.2020 7. Eine Person in Situationen sozialer Schwäche (Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen im Krankenhaus) 8. Personen, die nicht in der Lage oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen
Einschlusskriterien:
Aufnahmekriterien für ein Geschwistermitglied:
- Alter von 16 Jahren oder älter
- Proband mit einem in die Studie aufgenommenen Geschwisterkind mit der Diagnose Schizophrenie nach DSM-5.
- Lesen und Verstehen des Informations- und Nicht-Widerspruchsformulars
- Freiwilliger, der einem Sozialschutzsystem angeschlossen ist, oder Empfänger staatlicher medizinischer Hilfe
- Freiwillige Beherrschung der französischen Sprache
Kriterien für die Nichtaufnahme von Geschwistern:
- Klinischer Zustand, der mit dem Test nicht vereinbar ist
- Aktuelle oder weniger als einen Monat Engagement für ein anderes Forschungsprotokoll
- Bruder oder Schwester, die einer Maßnahme zum Schutz der Justiz unterliegen 4 Bruder oder Schwester unter Pflegschaft
5. Bruder oder Schwester mit psychischen Problemen 6. Minderjährige Geschwister unter 16 Jahren 7. Eine schwangere oder stillende Schwester 8. Bruder oder Schwester in Situationen sozialer Schwäche (Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen im Krankenhaus) 9. Bruder oder Schwester, die nicht oder nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Internalisiertes Stigma der psychischen Krankheitsskala
Zeitfenster: 1 Stunde und eine Hälfte
|
für Menschen mit schizophrenen Störungen
|
1 Stunde und eine Hälfte
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10477M-STIG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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