- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04411797
Indvirkningen af stigmatisering hos søskende til unge patienter med skizofrene lidelser (STIG)
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for personen med skizofren lidelse
- Mellem 18 og 35 år.
- Medicinsk opfølgning i gang
- DSM-5 diagnose af skizofreni spektrum lidelse
- Læsning og forståelse af informations- og ikke-oppositionsformularen
- Person, der er tilsluttet en social beskyttelsesordning eller modtager af statslig lægehjælp
- Frivillig, der mestrer det franske sprog
Ekskluderingskriterier:
Ikke-inklusionskriterier for personer med skizofrene lidelser:
1. Klinisk tilstand uforenelig med testning 2. Aktuel eller mindre end en måneds forpligtelse til en anden forskningsprotokol 3. En person, der er underlagt en beskyttelsesforanstaltning for retfærdighed 4 En fuld alder under værgemål 5. Mindreårige patienter med psykiske lidelser 6. Gravide eller ammende Version 1.2 dato 19-05-2020 7. En person i situationer med social skrøbelighed (frihedsberøvede personer ved en retslig eller administrativ afgørelse, indlagte personer) 8. Personer, der er ude af stand til eller ude af stand til at give samtykke
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for et søskendemedlem:
- Alder på 16 år eller ældre
- Frivillig med en søskende inkluderet i undersøgelsen med diagnosen skizofreni ifølge DSM-5.
- Læsning og forståelse af informations- og ikke-oppositionsformularen
- Frivillig tilsluttet en social beskyttelsesordning eller modtager af statslig lægehjælp
- Frivillig, der mestrer det franske sprog
Kriterier for ikke-inkludering af søskende:
- Klinisk tilstand uforenelig med testning
- Aktuel eller mindre end en måneds forpligtelse til en anden forskningsprotokol
- Bror eller søster underlagt en foranstaltning til beskyttelse af retfærdigheden 4 Bror eller søster under kuratur
5. Bror eller søster med psykiske problemer 6. Mindreårige søskende under 16 år 7. En gravid eller ammende søster 8. Bror eller søster i situationer med social skrøbelighed (Personer, der er berøvet frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, indlagte personer) 9. Bror eller søster ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Internalized Stigma of Mental Illness Scale
Tidsramme: 1 time og en halv
|
for mennesker med skizofrene lidelser
|
1 time og en halv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10477M-STIG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .