- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04411797
Impatto dello stigma nei fratelli di giovani pazienti con disturbi schizofrenici (STIG)
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per la persona con disturbo schizofrenico
- Età compresa tra i 18 e i 35 anni.
- Seguito medico in corso
- Diagnosi DSM-5 del disturbo dello spettro della schizofrenia
- Lettura e comprensione del modulo informativo e di non opposizione
- Iscritto a un regime di protezione sociale o beneficiario di assistenza sanitaria statale
- Volontariato che padroneggia la lingua francese
Criteri di esclusione:
Criteri di non inclusione per la persona con disturbi schizofrenici:
1. Condizione clinica incompatibile con la sperimentazione 2. Impegno in corso o inferiore a un mese per altro protocollo di ricerca 3. Soggetto sottoposto a misura cautelare 4 Persona maggiorenne sotto tutela 5. Paziente minorenne con disagio psichico 6. Donne in stato di gravidanza o allattamento Versione 1.2 del 19-05-2020 7. Persona in situazione di fragilità sociale (persone private della libertà per provvedimento giudiziario o amministrativo, persone ricoverate) 8. Persone incapaci o impossibilitate a prestare il proprio consenso
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per un membro fratello:
- Età di 16 anni o più
- Volontariato con un fratello incluso nello studio con diagnosi di schizofrenia secondo DSM-5.
- Lettura e comprensione del modulo informativo e di non opposizione
- Volontario affiliato ad un regime di protezione sociale o beneficiario di assistenza sanitaria statale
- Volontariato che padroneggia la lingua francese
Criteri per la non inclusione dei fratelli:
- Condizione clinica incompatibile con il test
- Impegno attuale o inferiore a un mese per un altro protocollo di ricerca
- Fratello o sorella sottoposto a misura di tutela della giustizia 4 Fratello o sorella sotto tutela
5. Fratello o sorella con problemi di salute mentale 6. Fratelli minori di età inferiore a 16 anni 7. Una sorella incinta o che allatta 8. Fratello o sorella in situazioni di fragilità sociale (persone private della libertà per provvedimento giudiziario o amministrativo, persone ricoverate) 9. Fratello o sorella incapace o impossibilitato a dare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stigma interiorizzato della malattia mentale
Lasso di tempo: 1 ora e mezza
|
per le persone con disturbi schizofrenici
|
1 ora e mezza
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10477M-STIG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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