- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04411797
Effekten av stigma hos søsken til unge pasienter med schizofrene lidelser (STIG)
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for personen med schizofren lidelse
- Er mellom 18 og 35 år.
- Medisinsk oppfølging pågår
- DSM-5 diagnose av schizofrenispektrumforstyrrelse
- Lese og forstå informasjonen og ikke-opposisjonsskjemaet
- Person som er tilknyttet en sosial beskyttelsesordning eller mottaker av statlig medisinsk hjelp
- Frivillig som mestrer det franske språket
Ekskluderingskriterier:
Ikke-inkluderingskriterier for personen med schizofrene lidelser:
1. Klinisk tilstand uforenlig med testing 2. Gjeldende eller mindre enn en måneds forpliktelse til annen forskningsprotokoll 3. En person som er underlagt et sikringstiltak for rettferdighet 4 En person som er myndig under vergemål 5. Mindreårige pasienter med psykiske lidelser 6. Gravide eller ammende Versjon 1.2 dato 19-05-2020 7. En person i situasjoner med sosial skjørhet (frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, sykehusinnlagte personer) 8. Personer som ikke er i stand til eller ikke kan gi samtykke
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for et søskenmedlem:
- Alder 16 år eller eldre
- Frivillig med et søsken inkludert i studien med diagnose schizofreni i henhold til DSM-5.
- Lese og forstå informasjonen og ikke-opposisjonsskjemaet
- Frivillig tilknyttet en sosial beskyttelsesordning eller mottaker av statlig medisinsk hjelp
- Frivillig som mestrer det franske språket
Kriterier for ikke-inkludering av søsken:
- Klinisk tilstand uforenlig med testing
- Gjeldende eller mindre enn én måneds forpliktelse til en annen forskningsprotokoll
- Bror eller søster underlagt et mål for rettssikkerhet 4 Bror eller søster under kuratorskap
5. Bror eller søster med psykiske problemer 6. Mindreårige søsken under 16 år 7. En gravid eller ammende søster 8. Bror eller søster i situasjoner med sosial skjørhet (Personer som er berøvet friheten etter en rettslig eller administrativ avgjørelse, sykehusinnlagte personer) 9. Bror eller søster som ikke er i stand til eller ikke kan gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internalisert Stigma of Mental Illness Scale
Tidsramme: 1 og en halv time
|
for personer med schizofrene lidelser
|
1 og en halv time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10477M-STIG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .