- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04411797
Impact de la stigmatisation chez les frères et sœurs de jeunes patients atteints de troubles schizophréniques (STIG)
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: BENCHERIF Youcef, CRA
- Numéro de téléphone: 0143093030
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rusheenthira THAVASEELAN, CRA
- Numéro de téléphone: 0143093030
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour la personne atteinte de trouble schizophrène
- Entre 18 et 35 ans.
- Suivi médical en cours
- Diagnostic DSM-5 du trouble du spectre de la schizophrénie
- Lire et comprendre le formulaire d'information et de non-opposition
- Personne affiliée à un régime de protection sociale ou bénéficiaire de l'Aide médicale de l'État
- Bénévole maîtrisant la langue française
Critère d'exclusion:
Critères de non inclusion pour la personne atteinte de troubles schizophréniques :
1. Etat clinique incompatible avec le dépistage 2. Engagement actuel ou de moins d'un mois dans un autre protocole de recherche 3. Personne faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde de justice 4. Majeur sous tutelle 5. Patient mineur atteint de troubles mentaux 6. Femmes enceintes ou allaitantes Version 1.2 date 19-05-2020 7. Une personne en situation de fragilité sociale (personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes hospitalisées) 8. Personnes incapables ou incapables de donner leur consentement
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour un membre frère ou sœur :
- Âge de 16 ans ou plus
- Volontaire avec un frère inclus dans l'étude avec un diagnostic de schizophrénie selon le DSM-5.
- Lire et comprendre le formulaire d'information et de non-opposition
- Volontaire affilié à un régime de protection sociale ou bénéficiaire de l'Aide médicale de l'État
- Bénévole maîtrisant la langue française
Critères de non-inclusion des frères et sœurs :
- État clinique incompatible avec les tests
- Engagement actuel ou de moins d'un mois dans un autre protocole de recherche
- Frère ou sœur faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde de justice 4 Frère ou sœur sous curatelle
5. Frère ou sœur ayant des problèmes de santé mentale 6. Frères et sœurs mineurs de moins de 16 ans 7. Une sœur enceinte ou allaitante 8. Frère ou sœur en situation de fragilité sociale (Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes hospitalisées) 9. Frère ou sœur incapable ou incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: 1 heure et demie
|
pour les personnes atteintes de troubles schizophréniques
|
1 heure et demie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10477M-STIG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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