- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04411797
Влияние стигмы на братьев и сестер молодых пациентов с шизофреническими расстройствами (STIG)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для лиц с шизофреническим расстройством
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Идет медицинское наблюдение
- DSM-5 диагностика расстройства шизофренического спектра
- Чтение и понимание информации и непротиворечивая форма
- Лицо, связанное со схемой социальной защиты или бенефициар государственной медицинской помощи
- Волонтер, изучающий французский язык
Критерий исключения:
Критерии невключения для человека с шизофреническими расстройствами:
1. Клиническое состояние, несовместимое с обследованием 2. Текущая или менее одного месяца приверженность другому протоколу исследования 3. Лицо, к которому применена мера пресечения в виде меры пресечения 4 Совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой 5. Несовершеннолетние больные с психическими расстройствами 6. Беременные или кормящие женщины Версия 1.2 от 19-05-2020 7. Лицо, находящееся в ситуации социальной незащищенности (лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, госпитализированные лица) 8. Лица, недееспособные или неспособные дать согласие
Критерии включения:
Критерии включения члена-брата:
- Возраст 16 лет и старше
- Доброволец с родным братом включен в исследование с диагнозом шизофрения по DSM-5.
- Чтение и понимание информации и непротиворечивая форма
- Волонтер, связанный со схемой социальной защиты или бенефициар государственной медицинской помощи
- Волонтер, изучающий французский язык
Критерии невключения братьев и сестер:
- Клиническое состояние, несовместимое с тестированием
- Текущая или менее одного месяца приверженность другому исследовательскому протоколу
- Брат или сестра, в отношении которых установлена мера обеспечения справедливости 4 Брат или сестра, находящиеся под опекой
5. Брат или сестра с проблемами психического здоровья 6. Несовершеннолетние братья и сестры в возрасте до 16 лет 7. Беременная или кормящая сестра 8. Брат или сестра в ситуации социальной незащищенности (лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, госпитализированные лица) 9. Брат или сестра, недееспособные или неспособные дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала интернализованной стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: 1 час с половиной
|
для людей с шизофреническими расстройствами
|
1 час с половиной
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10477M-STIG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .