- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04411797
A stigma hatása skizofrén betegségben szenvedő fiatal betegek testvéreiben (STIG)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevonási kritériumok a skizofrén betegségben szenvedők számára
- 18 és 35 év közötti.
- Orvosi nyomon követés folyamatban
- A skizofrénia spektrum zavar DSM-5 diagnózisa
- Az információs és nem-ellenkezési forma olvasása és megértése
- Szociális védelmi rendszerhez csatlakozott vagy állami orvosi segélyben részesülő személy
- Önkéntes a francia nyelv elsajátítása
Kizárási kritériumok:
A szkizofréniás betegségben szenvedő személyek be nem foglalási kritériumai:
1. A vizsgálattal összeegyeztethetetlen klinikai állapot 2. Jelenlegi vagy egy hónapnál rövidebb kötelezettségvállalás más kutatási protokoll mellett 3. Az igazságszolgáltatás védintézkedése alá tartozó személy 4. Nagykorú gondnokság alatt álló személy 5. Mentális zavarokkal küzdő kiskorú betegek 6. Terhes vagy szoptató nők 1.2-es verzió dátuma: 2020-05-19 7. Társadalmi sérülékeny helyzetben lévő személy (bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személyek, kórházba került személyek) 8. Hozzájárulásra képtelen vagy képtelen személyek
Bevételi kritériumok:
Testvér tag felvételi feltételei:
- 16 éves vagy idősebb
- Önkéntes a vizsgálatba bevont testvérével, akinél a DSM-5 szerint skizofrénia diagnosztizáltak.
- Az információs és nem-ellenkezési forma olvasása és megértése
- Önkéntes, aki egy szociális védelmi rendszerhez tartozik, vagy állami egészségügyi segélyben részesül
- Önkéntes a francia nyelv elsajátítása
A testvérek felvételének elutasításának kritériumai:
- A vizsgálattal összeegyeztethetetlen klinikai állapot
- Jelenlegi vagy egy hónapnál rövidebb kötelezettségvállalás egy másik kutatási protokoll mellett
- Testvér vagy nővér, akire az igazságosság biztosítéka vonatkozik 4 Testvér vagy nővér gondnokság alatt
5. Mentális egészségügyi problémákkal küzdő testvér 6. 16 év alatti kiskorú testvérek 7. Terhes vagy szoptató nővér 8. Társadalmi törékeny helyzetben lévő testvér (Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személyek, kórházba került személyek) 9. Beleegyezésre képtelen vagy nem tudó testvérpár
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentális betegségek internalizált stigmája skála
Időkeret: 1 óra és fél
|
skizofrén betegségben szenvedők számára
|
1 óra és fél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10477M-STIG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .