- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04411797
Impact van stigma bij broers en zussen van jonge patiënten met schizofrene stoornissen (STIG)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor de persoon met een schizofrene stoornis
- Tussen 18 en 35 jaar oud.
- Medische opvolging is aan de gang
- DSM-5-diagnose van schizofreniespectrumstoornis
- Het informatie- en bezwaarformulier lezen en begrijpen
- Persoon die is aangesloten bij een stelsel van sociale bescherming of begunstigde van staatsmedische hulp
- Vrijwilliger die de Franse taal beheerst
Uitsluitingscriteria:
Niet-inclusiecriteria voor de persoon met schizofrene stoornissen:
1. Klinische toestand onverenigbaar met testen 2. Huidige of minder dan een maand inzet voor een ander onderzoeksprotocol 3. Een persoon die onderworpen is aan een vrijwaringsmaatregel van gerechtigheid 4 Een meerderjarige persoon onder curatele 5. Minderjarige patiënten met psychische stoornissen 6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven Versie 1.2 datum 19-05-2020 7. Een persoon in sociaal kwetsbare situaties (personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, gehospitaliseerde personen) 8. Personen die niet in staat of niet in staat zijn om toestemming te geven
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor een broer of zus:
- Leeftijd van 16 jaar of ouder
- Vrijwilliger met een broer of zus die deelneemt aan de studie met een diagnose van schizofrenie volgens DSM-5.
- Het informatie- en bezwaarformulier lezen en begrijpen
- Vrijwilliger aangesloten bij een stelsel van sociale bescherming of begunstigde van medische hulp van de staat
- Vrijwilliger die de Franse taal beheerst
Criteria voor niet-opneming van broers en zussen:
- Klinische toestand onverenigbaar met testen
- Huidige of minder dan een maand inzet voor een ander onderzoeksprotocol
- Broer of zus onder curatele gesteld 4 Broer of zus onder curatele
5. Broer of zus met psychische problemen 6. Minderjarige broers en zussen jonger dan 16 jaar 7. Een zwangere of zogende zus 8. Broer of zus in sociaal kwetsbare situaties (Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die in het ziekenhuis zijn opgenomen) 9. Broer of zus die niet in staat of niet in staat is om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: 1 uur en een half
|
voor mensen met schizofrene stoornissen
|
1 uur en een half
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10477M-STIG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .