- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04411797
Stigman vaikutus nuorten skitsofreenisten potilaiden sisaruksiin (STIG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriteerit skitsofreenistä häiriötä sairastavalle henkilölle
- Ikä 18-35.
- Lääketieteellinen seuranta käynnissä
- Skitsofreniaspektrihäiriön DSM-5-diagnoosi
- Tieto- ja ei-oppositiolomakkeen lukeminen ja ymmärtäminen
- Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai valtion lääketieteellisen avun saaja
- Vapaaehtoinen ranskan kielen hallitseminen
Poissulkemiskriteerit:
Kriteerit skitsofreenistä sairautta sairastavien henkilöiden sisällyttämättä jättämiseen:
1. Testauksen kanssa yhteensopimaton kliininen tila 2. Nykyinen tai alle kuukauden sitoutuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan 3. Oikeudenmukaisuuden suojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö 4 Huoltajana oleva täysi-ikäinen 5. Alaikäiset mielenterveyshäiriöistä kärsivät potilaat 6. Raskaana olevat tai imettävät naiset Versio 1.2 päiväys 19.5.2020 7. Sosiaalisessa hauraassa tilanteessa oleva henkilö (oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, sairaalahoidossa olevat henkilöt) 8. Henkilöt, jotka eivät kykene tai kykene antamaan suostumustaan
Sisällyttämiskriteerit:
Sisarusjäsenen osallistumiskriteerit:
- Ikä 16 vuotta tai vanhempi
- Vapaaehtoinen sisaruksen kanssa, joka on mukana tutkimuksessa, jolla on DSM-5:n mukainen skitsofreniadiagnoosi.
- Tieto- ja ei-oppositiolomakkeen lukeminen ja ymmärtäminen
- Vapaaehtoinen, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai valtion lääketieteellisen avun saaja
- Vapaaehtoinen ranskan kielen hallitseminen
Kriteerit sisarusten sisällyttämättä jättämiselle:
- Kliininen tila, joka ei ole yhteensopiva testauksen kanssa
- Nykyinen tai alle kuukauden sitoutuminen toiseen tutkimusprotokollaan
- Veli tai sisar, jolle on asetettu oikeusturva
5. Veli tai sisar, jolla on mielenterveysongelmia 6. Alle 16-vuotiaat alaikäiset sisarukset 7. Raskaana oleva tai imettävä sisar 8. Veli tai sisar sosiaalisissa hauraissa tilanteissa (Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, sairaalahoidossa olevat henkilöt) 9. Veli tai sisar, joka on kyvytön tai kykenemätön antamaan suostumuksensa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sisäinen mielenterveyden stigma-asteikko
Aikaikkuna: 1 tunti ja puoli
|
skitsofreniasta kärsiville
|
1 tunti ja puoli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10477M-STIG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .