- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04411797
Wpływ piętna na rodzeństwo młodych pacjentów z zaburzeniami schizofrenicznymi (STIG)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla osoby ze schizofrenią
- Wiek od 18 do 35 lat.
- Trwa obserwacja medyczna
- Diagnoza DSM-5 zaburzeń ze spektrum schizofrenii
- Zapoznanie się ze zrozumieniem informacji i formularza braku sprzeciwu
- Osoba objęta systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent Państwowej Pomocy Medycznej
- Wolontariuszka opanowująca język francuski
Kryteria wyłączenia:
Kryteria niewłączenia dla osoby z zaburzeniami schizofrenicznymi:
1. Stan kliniczny nie do pogodzenia z badaniem 2. Aktualne lub mniej niż miesięczne zobowiązanie do innego protokołu badawczego 3. Osoba, wobec której zastosowano środek zabezpieczający 4. Osoba pełnoletnia pozostająca pod opieką 5. Małoletni pacjenci z zaburzeniami psychicznymi 6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Wersja 1.2 data 19-05-2020 7. Osoba znajdująca się w trudnej sytuacji społecznej (osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, osoby hospitalizowane) 8. Osoby niezdolne lub niezdolne do wyrażenia zgody
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia członka rodzeństwa:
- Wiek 16 lat lub więcej
- Wolontariusz z rodzeństwem objętym badaniem z rozpoznaniem schizofrenii wg DSM-5.
- Zapoznanie się ze zrozumieniem informacji i formularza braku sprzeciwu
- Wolontariusz objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent Państwowej Pomocy Medycznej
- Wolontariuszka opanowująca język francuski
Kryteria niewłączenia rodzeństwa:
- Stan kliniczny niezgodny z badaniami
- Bieżące lub krótsze niż miesięczne zaangażowanie w inny protokół badawczy
- Brat lub siostra podlegający ochronie sprawiedliwości 4 Brat lub siostra podlegający kurateli
5. Brat lub siostra z problemami psychicznymi 6. Małoletnie rodzeństwo poniżej 16 roku życia 7. Siostra w ciąży lub karmiąca piersią 8. Brat lub siostra w sytuacji niestabilności społecznej (Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, osoby hospitalizowane) 9. Brat lub siostra niezdolny lub niezdolny do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej
Ramy czasowe: 1 godzina i pół
|
dla osób z zaburzeniami schizofrenicznymi
|
1 godzina i pół
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Davtian Hélène, Doctor, Les Funambules - Falret
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10477M-STIG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .