- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04413981
Hodnocení úrovně předoperační úzkosti chirurgů
3. února 2022 aktualizováno: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Existuje mnoho studií o předoperační úzkosti mezi pacienty.
Ale předoperační úzkost chirurgů není dosud studována.
Cílem této studie je zhodnotit předoperační úzkost chirurgů.100
chirurgů sestávalo z provádění operací v obecné chirurgii, porodnictví a gynekologii, ortopedické chirurgii, oftalmologii, otorinolaryngologii, plastické a rekonstrukční chirurgii, urologii, gynekologické onkologii, chirurgické onkologii, kardiovaskulární chirurgii, dětské chirurgii a neurochirurgii.
Chirurgové budou vybíráni z řad odborného lékaře, asistenta lékaře, odborného lékaře, docenta a profesorů.15
minut před první elektivní operací dne budou chirurgům odebrány vzorky kortizolu ve slinách a budou požádáni o vyplnění hodnotícího formuláře a formuláře stavu úzkosti (STAI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie se zúčastní 100 chirurgů ve věku 25-55 let.
Chirurgové se budou skládat z výkonů v obecné chirurgii, porodnictví a gynekologii, ortopedické chirurgii, oftalmologii, otorinolaryngologii, plastické a rekonstrukční chirurgii, urologii, gynekologické onkologii, chirurgické onkologii, kardiovaskulární chirurgii, dětské chirurgii a neurochirurgii. Budou vybíráni z řad specialistů lékař, asistent lékaře, odborný asistent, docent a profesoři.
Ústní a písemný informovaný souhlas bude získán od chirurgů.15
minut před první elektivní operací dne budou chirurgům odebrány vzorky slinného kortizolu a budou požádáni o vyplnění hodnotícího formuláře a formuláře stavu úzkosti (STAI).
Hodnotící formulář bude obsahovat věk, pohlaví operatéra, chirurgické oddělení, akademický titul, roky klinické praxe v lékařských vědách a profesích a název ordinace, která bude prováděna.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Tuna Şahin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgové se budou skládat z výkonů v obecné chirurgii, porodnictví a gynekologii, ortopedické chirurgii, oftalmologii, otorinolaryngologii, plastické a rekonstrukční chirurgii, urologii, gynekologické onkologii, chirurgické onkologii, kardiovaskulární chirurgii, dětské chirurgii a neurochirurgii. Budou vybíráni z řad specialistů lékař, asistent lékaře, odborný asistent, docent a profesoři.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii
- Chirurgové plánují první elektivní operaci dne
- 25-55 let
Kritéria vyloučení:
- Ne dobrovolníci
- Neurologické a psychické poruchy
- Anamnéza užívání anxiolytik, antidepresiv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Státní inventář úzkosti (STAI)
Časové okno: až 15 minut
|
Formulář State Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
až 15 minut
|
|
Vzorek sérového kortizolu
Časové okno: až 5 minut
|
Vzorky budou odebrány 15 minut před první plánovanou operací dne
|
až 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. července 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 746
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .