- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04413981
Оценка предоперационного уровня тревоги хирургов
3 февраля 2022 г. обновлено: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Существует множество исследований предоперационной тревожности пациентов.
Но предоперационная тревога хирургов еще не изучена.
Целью данного исследования является оценка предоперационного беспокойства хирургов.100
В исследовании примут участие хирурги, выполняющие операции в общей хирургии, акушерстве и гинекологии, ортопедической хирургии, офтальмологии, оториноларингологии, пластической и реконструктивной хирургии, урологии, гинекологической онкологии, хирургической онкологии, сердечно-сосудистой хирургии, детской хирургии и нейрохирургии.
Хирурги будут выбираться из числа врачей-специалистов, ассистентов, докторов наук, доцентов и профессоров.15
За несколько минут до первой плановой операции у хирургов будут взяты образцы слюнного кортизола, и их попросят заполнить форму оценки и форму инвентаризации состояния и тревожности (STAI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании примут участие 100 хирургов в возрасте от 25 до 55 лет.
Хирурги будут выполнять операции в области общей хирургии, акушерства и гинекологии, ортопедической хирургии, офтальмологии, оториноларингологии, пластической и реконструктивной хирургии, урологии, гинекологической онкологии, хирургической онкологии, сердечно-сосудистой хирургии, детской хирургии и нейрохирургии. доктор, ассистент, доктор преподаватель, доцент и профессора.
Устное и письменное информированное согласие будет получено от хирургов.15
за несколько минут до первой плановой операции у хирургов будут взяты образцы слюнного кортизола, и их попросят заполнить форму оценки и форму инвентаризации состояния и тревожности (STAI).
В оценочной форме будут указаны возраст, пол хирурга, хирургическое отделение, академическая надбавка, многолетний клинический опыт в области медицинских наук и профессий, а также название предстоящей операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Tuna Şahin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хирурги будут выполнять операции в области общей хирургии, акушерства и гинекологии, ортопедической хирургии, офтальмологии, оториноларингологии, пластической и реконструктивной хирургии, урологии, гинекологической онкологии, хирургической онкологии, сердечно-сосудистой хирургии, детской хирургии и нейрохирургии. доктор, ассистент, доктор преподаватель, доцент и профессора.
Описание
Критерии включения:
- Принятие участия в исследовании
- Хирурги планируют первую плановую операцию дня
- 25-55 лет
Критерий исключения:
- Не волонтеры
- Неврологические и психологические расстройства
- Анксиолитические, антидепрессивные препараты в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация состояния тревоги (STAI)
Временное ограничение: до 15 минут
|
Форма инвентаризации признаков тревожности (STAI)
|
до 15 минут
|
|
Образец кортизола сыворотки
Временное ограничение: до 5 минут
|
Образцы будут взяты за 15 минут до первой плановой операции дня.
|
до 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .