- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04413981
Évaluation du niveau d'anxiété préopératoire des chirurgiens
3 février 2022 mis à jour par: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
De nombreuses études sont présentes sur l'anxiété préopératoire chez les patients.
Mais l'anxiété préopératoire des chirurgiens n'est pas encore étudiée.
Le but de cette étude est d'évaluer l'anxiété préopératoire des chirurgiens.100
Les chirurgiens consistant à effectuer des opérations en chirurgie générale, obstétrique et gynécologie, chirurgie orthopédique, ophtalmologie, oto-rhino-laryngologie, chirurgie plastique et reconstructive, urologie, oncologie gynécologique, oncologie chirurgicale, chirurgie cardiovasculaire, chirurgie pédiatrique et neurochirurgie participeront à l'étude.
Les chirurgiens seront choisis parmi le médecin spécialiste, le médecin assistant, le médecin maître de conférence, le maître de conférences et les professeurs15.
minutes avant la première opération élective de la journée, des échantillons de cortisol salivaire seront prélevés sur les chirurgiens et on leur demandera de remplir le formulaire d'évaluation et le formulaire d'inventaire de l'anxiété de l'état (STAI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
100 chirurgiens âgés de 25 à 55 ans participeront à l'étude.
Les chirurgiens seront composés d'effectuer des opérations en chirurgie générale, obstétrique et gynécologie, chirurgie orthopédique, ophtalmologie, oto-rhino-laryngologie, chirurgie plastique et reconstructive, urologie, oncologie gynécologique, oncologie chirurgicale, chirurgie cardiovasculaire, chirurgie pédiatrique et neurochirurgie. Ils seront choisis parmi le spécialiste médecin, médecin assistant, médecin chargé de cours, professeur agrégé et professeurs.
Un consentement éclairé oral et écrit sera obtenu des chirurgiens.15
minutes avant la première opération élective de la journée, des échantillons de cortisol salivaire seront prélevés sur les chirurgiens et il leur sera demandé de remplir le formulaire d'évaluation et le formulaire d'inventaire d'anxiété d'état (STAI).
Le formulaire d'évaluation comprendra l'âge, le sexe du chirurgien, le service de chirurgie, la souscription académique, les années d'expérience clinique dans les sciences et professions médicales et le nom de la chirurgie qui va être pratiquée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Adana, Turquie
- Tuna Şahin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les chirurgiens seront constitués pour effectuer des opérations en chirurgie générale, gynécologie-obstétrique, chirurgie orthopédique, ophtalmologie, oto-rhino-laryngologie, chirurgie plastique et reconstructrice, urologie, oncologie gynécologique, oncologie chirurgicale, chirurgie cardiovasculaire, chirurgie pédiatrique et neurochirurgie. Ils seront choisis parmi le spécialiste médecin, médecin assistant, médecin chargé de cours, professeur agrégé et professeurs.
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à l'étude
- Chirurgiens planifiant la première opération élective de la journée
- 25-55 ans
Critère d'exclusion:
- Non bénévoles
- Troubles neurologiques et psychologiques
- Antécédents d'utilisation d'anxiolytiques, d'antidépresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: jusqu'à 15 minutes
|
Formulaire d'inventaire d'anxiété de trait d'état (STAI)
|
jusqu'à 15 minutes
|
|
Échantillon de cortisol sérique
Délai: jusqu'à 5 minutes
|
Des échantillons seront prélevés 15 minutes avant la première chirurgie élective de la journée
|
jusqu'à 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2020
Première publication (RÉEL)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 746
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .