- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04413981
Ocena poziomu lęku przedoperacyjnego chirurgów
3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Istnieje wiele badań dotyczących lęku przedoperacyjnego wśród pacjentów.
Ale przedoperacyjny niepokój chirurgów nie został jeszcze zbadany.
Celem tego badania jest ocena przedoperacyjnego lęku chirurgów.100
W badaniu udział wezmą chirurdzy wykonujący operacje z zakresu chirurgii ogólnej, położnictwa i ginekologii, ortopedii, okulistyki, otorynolaryngologii, chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej, urologii, ginekologii onkologicznej, chirurgii onkologicznej, kardiochirurgii, chirurgii dziecięcej i neurochirurgii.
Chirurdzy będą wybierani spośród lekarzy specjalistów, asystentów, doktorów wykładowców, profesorów nadzwyczajnych i profesorów.15
minut przed pierwszą planowaną operacją danego dnia, od chirurgów zostaną pobrane próbki kortyzolu w ślinie i poproszeni o wypełnienie formularza oceny i formularza inwentaryzacji stanu i cech lęku (STAI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 100 chirurgów w wieku od 25 do 55 lat.
Chirurdzy będą wykonywać operacje z zakresu chirurgii ogólnej, położnictwa i ginekologii, ortopedii, okulistyki, otorynolaryngologii, chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej, urologii, ginekologii onkologicznej, chirurgii onkologicznej, kardiochirurgii, chirurgii dziecięcej i neurochirurgii. Zostaną oni wybrani spośród specjalistów doktor, asystent, doktor wykładowca, profesor nadzwyczajny i profesorowie.
Świadoma zgoda ustna i pisemna zostanie uzyskana od chirurgów.15
minut przed pierwszą planowaną operacją danego dnia od chirurgów zostaną pobrane próbki kortyzolu w ślinie i zostaną oni poproszeni o wypełnienie formularza oceny i formularza inwentaryzacji stanu-cechy lęku (STAI).
W formularzu oceny będzie podany wiek, płeć chirurga, oddział chirurgiczny, tytuł naukowy, lata doświadczenia klinicznego w naukach i zawodach medycznych oraz nazwa operacji, która ma być wykonana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Tuna Şahin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chirurdzy będą wykonywać operacje z zakresu chirurgii ogólnej, położnictwa i ginekologii, ortopedii, okulistyki, otorynolaryngologii, chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej, urologii, ginekologii onkologicznej, chirurgii onkologicznej, kardiochirurgii, chirurgii dziecięcej i neurochirurgii. Zostaną oni wybrani spośród specjalistów doktor, asystent, doktor wykładowca, profesor nadzwyczajny i profesorowie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Chirurdzy planujący pierwszą planową operację tego dnia
- 25-55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie-wolontariusze
- Zaburzenia neurologiczne i psychiczne
- Historia używania leków przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI)
Ramy czasowe: do 15 minut
|
Formularz Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI).
|
do 15 minut
|
|
Próbka kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: do 5 minut
|
Próbki zostaną pobrane 15 minut przed pierwszą planowaną operacją danego dnia
|
do 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 746
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny