- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04413981
Evaluering af kirurgers præoperative angstniveau
3. februar 2022 opdateret af: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Der findes mange undersøgelser om den præoperative angst blandt patienter.
Men kirurgers præoperative angst er ikke undersøgt endnu.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kirurgers præoperative angst.100
Kirurger bestod af at udføre operationer inden for almen kirurgi, obstetrisk og gynækologi, ortopædkirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngologi, plastik og rekonstruktiv kirurgi, urologi, gynækologisk onkologi, kirurgisk onkologi, kardiovaskulær kirurgi, pædiatrisk kirurgi og neurokirurgi vil blive deltaget i undersøgelsen.
Kirurger vil blive valgt blandt speciallæge, adjunkt, lægelektor, lektor og professorer.15
minutter før dagens første elektive operation, vil der blive taget spytkortisolprøver fra kirurgerne, og de vil blive bedt om at udfylde evalueringsskemaet og State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
100 kirurger i alderen 25-55 år vil deltage i undersøgelsen.
Kirurger vil bestå af at udføre operationer inden for almen kirurgi, obstetrisk og gynækologi, ortopædkirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngologi, plastik- og rekonstruktiv kirurgi, urologi, gynækologisk onkologi, kirurgisk onkologi, kardiovaskulær kirurgi, pædiatrisk kirurgi og neurokirurgi. læge, adjunkt, lægelektor, lektor og professorer.
Mundtligt og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra kirurgerne.15
minutter før dagens første elektive operation vil der blive taget spytkortisolprøver fra kirurgerne, og de vil blive bedt om at udfylde evalueringsskemaet og State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI).
Evalueringsskemaet vil omfatte kirurgens alder, køn, kirurgisk afdeling, akademisk overskrift, års klinisk erfaring inden for medicinske videnskaber og professioner og navnet på den operation, der skal udføres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Tuna Şahin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kirurger vil bestå af at udføre operationer inden for almen kirurgi, obstetrisk og gynækologi, ortopædkirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngologi, plastik- og rekonstruktiv kirurgi, urologi, gynækologisk onkologi, kirurgisk onkologi, hjerte-kar-kirurgi, pædiatrisk kirurgi og neurokirurgi. De vil blive udvalgt blandt speciallægerne. læge, adjunkt, lægelektor, lektor og professorer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
- Kirurger planlægger dagens første elektive operation
- 25-55 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivillige
- Neurologiske og psykologiske lidelser
- Anamnese med brug af anxiolytisk, antidepressiv medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: op til 15 minutter
|
Formular til opgørelse af tilstandsangst (STAI).
|
op til 15 minutter
|
Serum cortisol prøve
Tidsramme: op til 5 minutter
|
Prøver vil blive taget 15 minutter før dagens første elektive operation
|
op til 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juli 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 746
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ angst
-
Konya City HospitalAfsluttetPREOPERATIV SOVEKVALITET PÅ POSTOPERATIVT DELIRIUMKalkun