- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04413981
Evaluatie van het preoperatieve angstniveau van de chirurgen
3 februari 2022 bijgewerkt door: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Er zijn veel studies aanwezig over de preoperatieve angst bij patiënten.
Maar de preoperatieve angst van de chirurgen is nog niet bestudeerd.
Het doel van deze studie is om de preoperatieve angst van de chirurgen te evalueren.100
chirurgen bestonden uit het uitvoeren van operaties in algemene chirurgie, verloskunde en gynaecologie, orthopedische chirurgie, oogheelkunde, KNO, plastische en reconstructieve chirurgie, urologie, gynaecologische oncologie, chirurgische oncologie, cardiovasculaire chirurgie, kinderchirurgie en neurochirurgie zullen aan het onderzoek deelnemen.
Chirurgen worden gekozen uit de arts-specialist, arts-assistent, arts-docent, universitair hoofddocent en hoogleraren.15
minuten voorafgaand aan de eerste electieve operatie van de dag, zullen speekselcortisolmonsters worden genomen van de chirurgen en zal hen worden gevraagd het evaluatieformulier en het State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI) in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek zullen 100 chirurgen tussen de 25 en 55 jaar deelnemen.
Chirurgen zullen bestaan uit het uitvoeren van operaties in algemene chirurgie, verloskundige en gynaecologie, orthopedische chirurgie, oogheelkunde, keel- en oorheelkunde, plastische en reconstructieve chirurgie, urologie, gynaecologische oncologie, chirurgische oncologie, cardiovasculaire chirurgie, kinderchirurgie en neurochirurgie. Ze zullen worden gekozen uit de specialist arts, arts-assistent, arts-docent, universitair hoofddocent en hoogleraren.
Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de chirurgen.15
minuten voorafgaand aan de eerste electieve operatie van de dag zullen speekselcortisolmonsters worden genomen van de chirurgen en hen zal worden gevraagd het evaluatieformulier en het State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI) in te vullen.
Op het evaluatieformulier worden de leeftijd, het geslacht van de chirurg, de chirurgische afdeling, het academisch opschrift, het aantal jaren klinische ervaring in de medische wetenschappen en beroepen en de naam van de operatie die zal worden uitgevoerd vermeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Tuna Şahin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chirurgen zullen bestaan uit het uitvoeren van operaties in algemene chirurgie, verloskundige en gynaecologie, orthopedische chirurgie, oogheelkunde, keel- en oorheelkunde, plastische en reconstructieve chirurgie, urologie, gynaecologische oncologie, chirurgische oncologie, cardiovasculaire chirurgie, kinderchirurgie en neurochirurgie. Ze zullen worden gekozen uit de specialist arts, arts-assistent, arts-docent, universitair hoofddocent en hoogleraren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
- Chirurgen plannen de eerste electieve operatie van de dag
- 25-55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwilligers
- Neurologische en psychische aandoeningen
- Geschiedenis van het gebruik van anxiolytica en antidepressiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: tot 15 minuten
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) formulier
|
tot 15 minuten
|
Serum cortisolmonster
Tijdsspanne: tot 5 minuten
|
Monsters worden 15 minuten voorafgaand aan de eerste electieve operatie van de dag genomen
|
tot 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuna Şahin, Adana city training and research hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 juli 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 746
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .