- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04413981
Bewertung des präoperativen Angstniveaus der Chirurgen
3. Februar 2022 aktualisiert von: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Es liegen viele Studien über die präoperative Angst bei Patienten vor.
Aber die präoperative Angst der Chirurgen ist noch nicht untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die präoperative Angst der Chirurgen zu bewerten.100
Chirurgen, die Operationen in den Bereichen allgemeine Chirurgie, Geburtshilfe und Gynäkologie, orthopädische Chirurgie, Augenheilkunde, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, plastische und rekonstruktive Chirurgie, Urologie, gynäkologische Onkologie, chirurgische Onkologie, Herz-Kreislauf-Chirurgie, Kinderchirurgie und Neurochirurgie durchführten, werden an der Studie teilnehmen.
Chirurgen werden aus Fachärzten, Assistenzärzten, Dozenten, außerordentlichen Professoren und Professoren ausgewählt.15
Minuten vor der ersten Wahloperation des Tages werden den Chirurgen Cortisolproben aus dem Speichel entnommen und sie werden gebeten, das Bewertungsformular und das State-Trait-Anxiety-Inventory-Formular (STAI) auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 100 Chirurgen im Alter zwischen 25 und 55 Jahren teilnehmen.
Die Chirurgen werden aus der Durchführung von Operationen in den Bereichen allgemeine Chirurgie, Geburtshilfe und Gynäkologie, orthopädische Chirurgie, Augenheilkunde, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, plastische und rekonstruktive Chirurgie, Urologie, gynäkologische Onkologie, chirurgische Onkologie, Herz-Kreislauf-Chirurgie, Kinderchirurgie und Neurochirurgie bestehen. Sie werden von Spezialisten ausgewählt Arzt, Assistenzarzt, Doktordozent, außerordentlicher Professor und Professoren.
Von den Chirurgen wird eine mündliche und schriftliche Zustimmung nach Aufklärung eingeholt.15
Minuten vor der ersten Wahloperation des Tages werden den Chirurgen Cortisolproben aus dem Speichel entnommen und sie werden gebeten, das Bewertungsformular und das State-Trait-Anxiety-Inventory-Formular (STAI) auszufüllen.
Das Bewertungsformular enthält das Alter, das Geschlecht des Chirurgen, die chirurgische Abteilung, die akademische Bezeichnung, die Jahre klinischer Erfahrung in medizinischen Wissenschaften und Berufen und den Namen der Operation, die durchgeführt werden soll.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adana, Truthahn
- Tuna Şahin
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chirurgen werden aus der Durchführung von Operationen in den Bereichen allgemeine Chirurgie, Geburtshilfe und Gynäkologie, orthopädische Chirurgie, Augenheilkunde, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, plastische und rekonstruktive Chirurgie, Urologie, gynäkologische Onkologie, chirurgische Onkologie, Herz-Kreislauf-Chirurgie, Kinderchirurgie und Neurochirurgie bestehen. Sie werden von den Spezialisten ausgewählt Arzt, Assistenzarzt, Doktordozent, außerordentlicher Professor und Professoren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Chirurgen planen die erste elektive Operation des Tages
- 25-55 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Nicht Freiwillige
- Neurologische und psychische Störungen
- Geschichte des Gebrauchs von Anxiolytika, Antidepressiva
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
State Trait Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Formular
|
bis zu 15 Minuten
|
|
Serum-Cortisol-Probe
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten
|
Proben werden 15 Minuten vor der ersten elektiven Operation des Tages entnommen
|
bis zu 5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 746
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
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