- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04413981
A sebészek preoperatív szorongásszintjének értékelése
2022. február 3. frissítette: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Számos tanulmány foglalkozik a betegek preoperatív szorongásával.
De a sebészek preoperatív szorongását még nem vizsgálták.
A tanulmány célja a sebészek preoperatív szorongásának értékelése.100
sebészek az általános sebészet, szülészet-nőgyógyászat, ortopédiai sebészet, szemészet, fül-orr-gégészet, plasztikai és rekonstrukciós sebészet, urológia, nőgyógyászati onkológia, sebészeti onkológia, szív- és érsebészet, gyermeksebészet és idegsebészet területén vesznek részt a vizsgálatban.
A sebészt a szakorvos, a segédorvos, az orvos előadó, a docens és a professzorok közül választják ki.15
perccel a napi elektív műtét előtt nyálkortizol mintát vesznek a sebészektől, és felkérik őket, hogy töltsék ki az értékelő űrlapot és az állapot-vonási szorongásos leltárt (STAI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban 100, 25-55 év közötti sebész vesz részt.
A sebészek az általános sebészet, szülészeti és nőgyógyászati, ortopédiai sebészet, szemészet, fül-orr-gégészet, plasztikai és helyreállító sebészet, urológia, nőgyógyászati onkológia, sebészeti onkológia, szív- és érsebészet, gyermeksebészet és idegsebészet műtéteit végzik majd. orvos, adjunktus, doktor oktató, egyetemi docens és professzorok.
A sebészek szóbeli és írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell beszerezni.15
perccel a napi elektív műtét előtt nyálkortizol mintát vesznek a sebészektől, és felkérik őket, hogy töltsék ki az értékelőlapot és az állapot-vonási szorongásos leltárt (STAI).
Az értékelőlapon szerepelnie kell a sebész életkorának, nemének, sebészeti osztályának, akadémiai előírásának, több éves klinikai tapasztalatnak az orvostudományokban és szakmákban, valamint az elvégzendő műtét nevét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka
- Tuna Şahin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sebészek az általános sebészet, szülészeti és nőgyógyászati, ortopédiai sebészet, szemészet, fül-orr-gégészet, plasztikai és helyreállító sebészet, urológia, nőgyógyászati onkológia, sebészeti onkológia, szív- és érsebészet, gyermeksebészet és idegsebészet műtéteit végzik majd. orvos, adjunktus, doktor oktató, egyetemi docens és professzorok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel elfogadása
- A sebészek a nap első választható műtétjét tervezik
- 25-55 év
Kizárási kritériumok:
- Nem önkéntesek
- Neurológiai és pszichológiai rendellenességek
- Anxiolitikus, antidepresszáns gyógyszerhasználat története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: legfeljebb 15 percig
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) űrlap
|
legfeljebb 15 percig
|
|
Szérum kortizol minta
Időkeret: legfeljebb 5 percig
|
A mintákat 15 perccel a nap első elektív műtétje előtt veszik
|
legfeljebb 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 746
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .