- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04413981
Valutazione del livello di ansia preoperatoria dei chirurghi
3 febbraio 2022 aggiornato da: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Sono presenti molti studi sull'ansia preoperatoria tra i pazienti.
Ma l'ansia preoperatoria dei chirurghi non è stata ancora studiata.
Lo scopo di questo studio è valutare l'ansia preoperatoria dei chirurghi.100
allo studio parteciperanno chirurghi che eseguono interventi di chirurgia generale, ostetricia e ginecologia, chirurgia ortopedica, oftalmologia, otorinolaringoiatria, chirurgia plastica e ricostruttiva, urologia, oncologia ginecologica, oncologia chirurgica, chirurgia cardiovascolare, chirurgia pediatrica e neurochirurgia.
I chirurghi saranno scelti tra il medico specialista, l'assistente medico, il medico docente, il professore associato ei professori.15
minuti prima della prima operazione elettiva della giornata, verranno prelevati campioni di cortisolo salivare dai chirurghi e verrà chiesto loro di compilare il modulo di valutazione e il modulo di inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Allo studio parteciperanno 100 chirurghi di età compresa tra 25 e 55 anni.
I chirurghi saranno costituiti da chirurghi che eseguono interventi di chirurgia generale, ostetricia e ginecologia, chirurgia ortopedica, oftalmologia, otorinolaringoiatria, chirurgia plastica e ricostruttiva, urologia, oncologia ginecologica, oncologia chirurgica, chirurgia cardiovascolare, chirurgia pediatrica e neurochirurgia. Saranno scelti tra gli specialisti medico, assistente medico, medico docente, professore associato e professori.
Il consenso informato orale e scritto sarà ottenuto dai chirurghi.15
minuti prima della prima operazione elettiva della giornata verranno prelevati campioni di cortisolo salivare dai chirurghi e verrà chiesto loro di compilare il modulo di valutazione e il modulo di inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI).
La scheda di valutazione includerà l'età, il sesso del chirurgo, il reparto di chirurgia, l'iscrizione accademica, gli anni di esperienza clinica nelle scienze e professioni mediche e il nome dell'intervento che si intende eseguire.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino
- Tuna Şahin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I chirurghi saranno costituiti da chirurghi che eseguono interventi di chirurgia generale, ostetricia e ginecologia, chirurgia ortopedica, oftalmologia, otorinolaringoiatria, chirurgia plastica e ricostruttiva, urologia, oncologia ginecologica, oncologia chirurgica, chirurgia cardiovascolare, chirurgia pediatrica e neurochirurgia. Saranno scelti tra gli specialisti medico, assistente medico, medico docente, professore associato e professori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare di partecipare allo studio
- I chirurghi pianificano la prima operazione elettiva della giornata
- 25-55 anni
Criteri di esclusione:
- Non volontari
- Disturbi neurologici e psicologici
- Storia di uso di farmaci ansiolitici e antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
|
Modulo State Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
fino a 15 minuti
|
|
Campione di cortisolo sierico
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
|
I campioni verranno prelevati 15 minuti prima del primo intervento chirurgico elettivo della giornata
|
fino a 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 luglio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 746
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .