- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04413981
Evaluering av kirurgenes preoperative angstnivå
3. februar 2022 oppdatert av: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Det finnes mange studier om preoperativ angst blant pasienter.
Men kirurgenes preoperative angst er ikke studert ennå.
Målet med denne studien er å evaluere kirurgenes preoperative angst.100
Kirurger bestod av å utføre operasjoner innen generell kirurgi, obstetrisk og gynekologi, ortopedisk kirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngologi, plastisk og rekonstruktiv kirurgi, urologi, gynekologisk onkologi, kirurgisk onkologi, kardiovaskulær kirurgi, pediatrisk kirurgi og nevrokirurgi studien vil bli deltatt i.
Kirurger vil bli valgt blant spesialistlege, assistentlege, legelektor, førsteamanuensis og professorer.15
minutter før dagens første elektive operasjon, vil det bli tatt spyttkortisolprøver fra kirurgene og de vil bli bedt om å fylle ut evalueringsskjemaet og State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
100 kirurger i alderen 25-55 år skal delta i studien.
Kirurger vil bestå av å utføre operasjoner innen generell kirurgi, obstetrisk og gynekologi, ortopedisk kirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngologi, plastisk og rekonstruktiv kirurgi, urologi, gynekologisk onkologi, kirurgisk onkologi, kardiovaskulær kirurgi, barnekirurgi og nevrokirurgi. lege, assistentlege, legelektor, førsteamanuensis og professorer.
Muntlig og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra kirurgene.15
minutter før dagens første valgfrie operasjon vil det bli tatt spyttkortisolprøver fra kirurgene og de vil bli bedt om å fylle ut evalueringsskjemaet og State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI).
Evalueringsskjemaet vil inkludere alder, kjønn på kirurgen, kirurgisk avdeling, akademisk overskrift, års klinisk erfaring innen medisinske vitenskaper og yrker og navnet på operasjonen som skal utføres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Tuna Şahin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kirurger vil bestå av å utføre operasjoner innen generell kirurgi, obstetrisk og gynekologi, ortopedisk kirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngologi, plastisk og rekonstruktiv kirurgi, urologi, gynekologisk onkologi, kirurgisk onkologi, kardiovaskulær kirurgi, barnekirurgi og nevrokirurgi. lege, assistentlege, legelektor, førsteamanuensis og professorer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å delta i studien
- Kirurger planlegger dagens første elektive operasjon
- 25-55 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivillige
- Nevrologiske og psykologiske lidelser
- Historie om bruk av anxiolytiske, antidepressiva
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: opptil 15 minutter
|
Form for State Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
opptil 15 minutter
|
|
Serumkortisolprøve
Tidsramme: opptil 5 minutter
|
Prøver vil bli tatt 15 minutter før dagens første elektive operasjon
|
opptil 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 746
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preoperativ angst
-
Fundación de investigación HMHar ikke rekruttert ennåPreoperativ angst | Frykt | Preoperativ omsorg | Pediatrisk kirurgi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekruttering
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityHar ikke rekruttert ennåPreoperativ omsorg
-
Gülgün Elif AksoyFullførtPreoperativ risikovurderingTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtPreoperativ SedasjonEgypt
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePreoperativ SedasjonKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.FullførtPreoperativ SedasjonKina
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkjentPreoperativ fasting
-
University Children's Hospital, ZurichFullført
-
KU LeuvenFullførtPreoperativ angst | Preoperativ omsorgBelgia