Účinnost a bezpečnost tradiční čínské medicíny (TCM) pro pacienty se závratěmi na pohotovosti
3. srpna 2021 aktualizováno: Changhua Christian Hospital
Studie je zaměřena na pacienty s přetrvávajícími závratěmi jako hlavní obtíží, která je léčena akupunkturou nebo/a dálkovým infračerveným tepelným připojením přes akupunkturní body za účelem léčby příznaků závratě.
Výzkumná hypotéza je, že léčba přes akupunktury v tradiční čínské medicíně je účinná při léčbě příznaků závratě.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 20 do 80 let, kteří mohou spolupracovat na celé léčbě, testování a dotazníku.
- Hlavní stížností je závrať, kterou diagnostikoval lékař na pohotovosti, společně vyloučil pacienty s těžkými nestabilními životními funkcemi a následně konzultoval o pomoc čínskou medicínu.
- Podepište smlouvu o klinickém hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Nepřijatelné pro obsah výzkumu
- Nelze dokončit proces studia
- Neochota spolupracovat s akupunkturou a jinými způsoby léčby
- Abnormální profil srážení krve
- S ranou nebo alergií na ošetřovaný akupunkt
- Nestabilní životní funkce
- Po velkém traumatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Akupunktura přes akupunktury.
|
Akupunktura přes akupunktury.
|
|
Experimentální: Dálkové infračervené záření
Daleko-infračervená tepelná náplast přes akupunkturní body.
|
Daleko-infračervená tepelná náplast přes akupunkturní body.
|
|
Experimentální: Kombinace akupunktury a dalekého infračerveného záření
Akupunktura a infračervená tepelná náplast na akupunkturní body.
|
Akupunktura a infračervená tepelná náplast na akupunkturní body.
|
|
Komparátor placeba: Placebo (žádná akupunktura ani daleká infračervená)
Daleko-infračervená tepelná náplast přes akupunkturní body bez průchodu elektrického proudu.
|
Daleko-infračervená tepelná náplast přes akupunkturní body bez průchodu elektrického proudu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) závratí
Časové okno: 20 minut
|
intervence akupunkturních bodů nebo/a připojení dálkového infračerveného tepelného náplasti
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 191250
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .