- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04415307
L'efficacia e la sicurezza della medicina tradizionale cinese (TCM) per il paziente con vertigini nel pronto soccorso
3 agosto 2021 aggiornato da: Changhua Christian Hospital
Lo studio è rivolto a pazienti con capogiri persistenti come disturbo principale che viene trattato con l'agopuntura o/e l'intervento di applicazione di cerotti termici a infrarossi lontani sui punti terapeutici ai fini del trattamento dei sintomi delle vertigini.
L'ipotesi della ricerca è che il trattamento sugli agopunti nella medicina tradizionale cinese sia efficace nel trattare i sintomi delle vertigini.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra i 20 e gli 80 anni che possono collaborare all'intero trattamento, test e questionario.
- La lamentela principale è il capogiro diagnosticato dal medico responsabile del pronto soccorso, insieme per escludere i pazienti con gravi segni vitali instabili, e quindi consultare per aiuto con la medicina cinese.
- Firma il foglio di accordo sulla sperimentazione clinica.
Criteri di esclusione:
- Inaccettabile per il contenuto della ricerca
- Impossibile completare il processo di studio
- Riluttante a collaborare con l'agopuntura e altri trattamenti
- Profilo di coagulazione del sangue anormale
- Con ferita o allergia sul punto terapeutico trattato
- Segno vitale instabile
- Post trauma maggiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Agopuntura
Agopuntura sui punti terapeutici.
|
Agopuntura sui punti terapeutici.
|
|
Sperimentale: Lontano infrarosso
Applicazione di cerotti termici a infrarossi lontani su punti terapeutici.
|
Applicazione di cerotti termici a infrarossi lontani su punti terapeutici.
|
|
Sperimentale: Combinazione di agopuntura e lontano infrarosso
Applicazione di agopuntura e cerotti termici a infrarossi lontani su punti terapeutici.
|
Applicazione di agopuntura e cerotti termici a infrarossi lontani su punti terapeutici.
|
|
Comparatore placebo: Placebo (senza agopuntura né lontano infrarosso)
Applicazione di cerotti termici a infrarossi lontani su punti terapeutici senza passaggio di corrente elettrica.
|
Applicazione di cerotti termici a infrarossi lontani su punti terapeutici senza passaggio di corrente elettrica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS) delle vertigini
Lasso di tempo: 20 minuti
|
agopuntura intervento di agopuntura o/e fissaggio di cerotti termici a infrarossi lontani
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191250
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .