- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04415307
De werkzaamheid en veiligheid van traditionele Chinese geneeskunde (TCM) voor de patiënt met duizeligheid op de afdeling spoedeisende hulp
3 augustus 2021 bijgewerkt door: Changhua Christian Hospital
De studie is gericht op patiënten met aanhoudende duizeligheid als de belangrijkste klacht die wordt behandeld met acupunctuur of/en ver-infrarood warmte-patch gehechtheidsinterventie over de acupunten met als doel de behandeling van duizeligheidssymptomen.
De onderzoekshypothese is dat de behandeling van acupunten in de traditionele Chinese geneeskunde effectief is bij de behandeling van symptomen van duizeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leeftijd tussen de 20 en 80 jaar oud die kunnen meewerken aan de hele behandeling, testen en vragenlijst.
- De belangrijkste klacht is duizeligheid, die werd gediagnosticeerd door de arts die verantwoordelijk is voor de afdeling spoedeisende hulp, om patiënten met ernstige onstabiele vitale functies uit te sluiten en vervolgens om hulp te vragen met de Chinese geneeskunde.
- Onderteken het formulier met de klinische proefovereenkomst.
Uitsluitingscriteria:
- Onaanvaardbaar voor de onderzoeksinhoud
- Kan het studieproces niet voltooien
- Niet bereid om mee te werken aan acupunctuur en andere behandelingen
- Abnormaal bloedstollingsprofiel
- Bij wond of allergie over het behandelde acupunt
- Onstabiel levensteken
- Post groot trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Acupunctuur over acupunten.
|
Acupunctuur over acupunten.
|
|
Experimenteel: Ver-infrarood
Ver-infrarood-heat-patch-bevestiging over acupunten.
|
Ver-infrarood-heat-patch-bevestiging over acupunten.
|
|
Experimenteel: Combinatie van acupunctuur en ver-infrarood
Acupunctuur en ver-infrarood heat-patch bevestiging over acupunten.
|
Acupunctuur en ver-infrarood heat-patch bevestiging over acupunten.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (geen acupunctuur of ver-infrarood)
Ver-infrarood-heat-patch-bevestiging over acupunten zonder dat er elektrische stroom doorheen gaat.
|
Ver-infrarood-heat-patch-bevestiging over acupunten zonder dat er elektrische stroom doorheen gaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) van duizeligheid
Tijdsspanne: 20 minuten
|
acupunctuur tussenkomst van acupunctuur en/of ver-infrarood heat-patch bevestiging
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 191250
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .