- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04415307
Эффективность и безопасность традиционной китайской медицины (ТКМ) для пациента с головокружением в отделении неотложной помощи
3 августа 2021 г. обновлено: Changhua Christian Hospital
Исследование направлено на пациентов с постоянным головокружением в качестве основной жалобы, которую лечат с помощью акупунктуры или / или вмешательства с дальним инфракрасным тепловым пластырем над точками акупунктуры с целью лечения симптомов головокружения.
Гипотеза исследования состоит в том, что лечение акупунктурными точками в традиционной китайской медицине эффективно при лечении симптомов головокружения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 80 лет, которые могут сотрудничать в течение всего лечения, тестирования и опроса.
- Основной жалобой является головокружение, которое диагностируется врачом, отвечающим за отделение неотложной помощи, вместе с тем, чтобы исключить пациентов с тяжелыми нестабильными показателями жизнедеятельности, а затем обратиться за помощью к китайской медицине.
- Подпишите лист соглашения о клиническом испытании.
Критерий исключения:
- Неприемлемо для содержания исследования
- Невозможно завершить процесс обучения
- Нежелание сотрудничать с иглоукалыванием и другими методами лечения
- Аномальный профиль свертывания крови
- С раной или аллергией над обработанной акупунктурной точкой
- Нестабильный жизненный показатель
- После серьезной травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Акупунктура над акупунктурными точками.
|
Акупунктура над акупунктурными точками.
|
|
Экспериментальный: Дальний инфракрасный
Тепловая повязка дальнего инфракрасного диапазона накладывается на акупунктурные точки.
|
Тепловая повязка дальнего инфракрасного диапазона накладывается на акупунктурные точки.
|
|
Экспериментальный: Комбинация акупунктуры и дальнего инфракрасного излучения
Иглоукалывание и дальнее инфракрасное наложение теплового пластыря на акупунктурные точки.
|
Иглоукалывание и дальнее инфракрасное наложение теплового пластыря на акупунктурные точки.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (без акупунктуры и инфракрасного излучения)
Тепловая повязка дальнего инфракрасного диапазона накладывается на акупунктурные точки без прохождения электрического тока.
|
Тепловая повязка дальнего инфракрасного диапазона накладывается на акупунктурные точки без прохождения электрического тока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) головокружения
Временное ограничение: 20 минут
|
вмешательство в акупунктурные точки и/или дальнее инфракрасное излучение с применением теплового пластыря
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 191250
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .