- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04415307
A Hagyományos Kínai Orvoslás (TCM) hatékonysága és biztonságossága a sürgősségi osztályon szédülő betegek számára
2021. augusztus 3. frissítette: Changhua Christian Hospital
A vizsgálat fő panaszként tartós szédülésben szenvedő betegeket céloz meg, akiket akupunktúrás és/vagy távoli infravörös hőfolt rögzítési beavatkozással kezelnek az akupontokon, szédülési tünetek kezelésére.
A kutatás hipotézise az, hogy a hagyományos kínai orvoslásban az akupontokon túli kezelés hatékony a szédülés tüneteinek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti betegek, akik képesek együttműködni a teljes kezelésben, vizsgálatban és kérdőívben.
- A fő panasz a szédülés, amelyet a sürgősségi osztályt vezető orvos diagnosztizált, hogy kizárja a súlyos instabil életjelekkel rendelkező betegeket, majd a kínai orvosláshoz forduljon segítségért.
- Aláírja a klinikai vizsgálati megállapodást.
Kizárási kritériumok:
- A kutatási tartalom szempontjából elfogadhatatlan
- Nem lehet befejezni a tanulmányi folyamatot
- Nem hajlandó együttműködni az akupunktúrával és más kezelésekkel
- Rendellenes véralvadási profil
- Sebbel vagy allergiával a kezelt akupont felett
- Instabil életjel
- Nagy trauma után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúra
Akupunktúra az akupontok felett.
|
Akupunktúra az akupontok felett.
|
|
Kísérleti: Távoli infravörös
Távoli infravörös hőfolt akupontok felett.
|
Távoli infravörös hőfolt akupontok felett.
|
|
Kísérleti: Az akupunktúra és a távoli infravörös kombinációja
Akupunktúrás és távoli infravörös hőtapasz rögzítése akupontokra.
|
Akupunktúrás és távoli infravörös hőtapasz rögzítése akupontokra.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (nincs akupunktúra vagy távoli infravörös)
Távoli infravörös hőfolt akupontok felett elektromos áram áthaladása nélkül.
|
Távoli infravörös hőfolt akupontok felett elektromos áram áthaladása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szédülés vizuális analóg skálája (VAS).
Időkeret: 20 perc
|
akupunktúrás és/vagy távoli infravörös hőfolt akupunktúrás beavatkozás
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 191250
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .