- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04415307
Effekten og sikkerheden af traditionel kinesisk medicin (TCM) til patienten med svimmelhed i akutmodtagelsen
3. august 2021 opdateret af: Changhua Christian Hospital
Undersøgelsen er rettet mod patienter med vedvarende svimmelhed som den primære klage, der behandles med akupunktur eller/og fjerninfrarød varmeplastertilhæftningsintervention over akupunkterne med henblik på behandling af svimmelhedssymptomer.
Forskningshypotesen er, at behandlingen over akupunkter i traditionel kinesisk medicin er effektiv til behandling af symptomer på svimmelhed.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen mellem 20 og 80 år, som kan samarbejde om hele behandlingen, testning og spørgeskema.
- Den vigtigste klage er svimmelhed, som diagnosticeres af lægen, der er ansvarlig for akutmodtagelsen, sammen for at udelukke patienter med alvorlige ustabile vitale tegn, og derefter konsultere for at få hjælp til kinesisk medicin.
- Underskriv aftalearket for kliniske forsøg.
Ekskluderingskriterier:
- Uacceptabelt for forskningsindholdet
- Ude af stand til at fuldføre studieprocessen
- Uvillig til at samarbejde med akupunktur og andre behandlinger
- Unormal blodkoagulationsprofil
- Med sår eller allergi over det behandlede akupunkt
- Ustabilt livstegn
- Post større traumer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Akupunktur
Akupunktur over akupunkter.
|
Akupunktur over akupunkter.
|
Eksperimentel: Fjern-infrarød
Fjern-infrarød varmeplaster fastgørelse over akupunkter.
|
Fjern-infrarød varmeplaster fastgørelse over akupunkter.
|
Eksperimentel: Kombination af akupunktur og fjern-infrarød
Akupunktur og fjern-infrarød varmeplaster fastgørelse over akupunkter.
|
Akupunktur og fjern-infrarød varmeplaster fastgørelse over akupunkter.
|
Placebo komparator: Placebo (ingen akupunktur eller fjern-infrarød)
Fjern-infrarød varmeplaster fastgørelse over akupunkter uden elektrisk strøm.
|
Fjern-infrarød varmeplaster fastgørelse over akupunkter uden elektrisk strøm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) af svimmelhed
Tidsramme: 20 minutter
|
akupunkturintervention af akupunktur eller/og fjern-infrarød varmeplaster
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 191250
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .