- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04415307
Effekten og sikkerheten til tradisjonell kinesisk medisin (TCM) for pasienter med svimmelhet i akuttmottaket
3. august 2021 oppdatert av: Changhua Christian Hospital
Studien er rettet mot pasienter med vedvarende svimmelhet som hovedklagen som behandles med akupunktur eller/og fjerninfrarød varmeplasterfesteintervensjon over akupunktene for behandling av svimmelhetssymptomer.
Forskningshypotesen er at behandlingen over akupunktur i tradisjonell kinesisk medisin er effektiv til å behandle symptomer på svimmelhet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20 til 80 år som kan samarbeide om hele behandlingen, testing og spørreskjema.
- Hovedklagen er svimmelhet som diagnostiseres av lege som er ansvarlig for akuttmottaket, for å utelukke pasienter med alvorlige ustabile vitale tegn, og deretter konsultere for hjelp med kinesisk medisin.
- Signer avtalearket for klinisk utprøving.
Ekskluderingskriterier:
- Uakseptabelt for forskningsinnholdet
- Kan ikke fullføre studieprosessen
- Uvillig til å samarbeide med akupunktur og andre behandlinger
- Unormal blodproppprofil
- Med sår eller allergi over det behandlede akupunkturpunktet
- Ustabilt livstegn
- Post store traumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Akupunktur over akupunktur.
|
Akupunktur over akupunktur.
|
|
Eksperimentell: Langt infrarødt
Fjern-infrarød varmeplasterfeste over akupunkturpunkter.
|
Fjern-infrarød varmeplasterfeste over akupunkturpunkter.
|
|
Eksperimentell: Kombinasjon av akupunktur og fjern-infrarød
Akupunktur og fjern-infrarød varmeplasterfeste over akupunktur.
|
Akupunktur og fjern-infrarød varmeplasterfeste over akupunktur.
|
|
Placebo komparator: Placebo (ingen akupunktur eller fjerninfrarød)
Fjern-infrarød varmelappfeste over akupunktur uten at elektrisk strøm går.
|
Fjern-infrarød varmelappfeste over akupunktur uten at elektrisk strøm går.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) av svimmelhet
Tidsramme: 20 minutter
|
akupunktintervensjon av akupunktur eller/og fjern-infrarød varmeplaster
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 191250
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .