- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04415307
La eficacia y seguridad de la medicina tradicional china (MTC) para el paciente con mareos en el servicio de urgencias
3 de agosto de 2021 actualizado por: Changhua Christian Hospital
El estudio está dirigido a pacientes con mareos persistentes como queja principal que se tratan con acupuntura o/y una intervención de colocación de parches térmicos infrarrojos lejanos sobre los puntos de acupuntura con el fin de tratar los síntomas del mareo.
La hipótesis de investigación es que el tratamiento sobre los puntos de acupuntura en la medicina tradicional china es eficaz para tratar los síntomas del mareo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad entre 20 a 80 años que puedan cooperar en todo el tratamiento, pruebas y cuestionario.
- La queja principal es el mareo que diagnostica el médico a cargo del departamento de emergencias, en conjunto para excluir a los pacientes con signos vitales inestables severos y luego consultar para obtener ayuda con la medicina china.
- Firmar la hoja de acuerdo del ensayo clínico.
Criterio de exclusión:
- Inaceptable para el contenido de la investigación.
- No se puede completar el proceso de estudio
- No está dispuesto a cooperar con la acupuntura y otros tratamientos.
- Perfil de coagulación sanguínea anormal
- Con herida o alergia sobre el punto de acupuntura tratado
- Signo vital inestable
- Post trauma mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
Acupuntura sobre puntos de acupuntura.
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Acupuntura sobre puntos de acupuntura.
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Experimental: Infrarrojo lejano
Accesorio de parche de calor infrarrojo lejano sobre puntos de acupuntura.
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Accesorio de parche de calor infrarrojo lejano sobre puntos de acupuntura.
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Experimental: Combinación de acupuntura e infrarrojo lejano
Adhesión de parches térmicos de acupuntura e infrarrojo lejano sobre puntos de acupuntura.
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Adhesión de parches térmicos de acupuntura e infrarrojo lejano sobre puntos de acupuntura.
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Comparador de placebos: Placebo (sin acupuntura ni infrarrojo lejano)
Accesorio de parche de calor infrarrojo lejano sobre puntos de acupuntura sin paso de corriente eléctrica.
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Accesorio de parche de calor infrarrojo lejano sobre puntos de acupuntura sin paso de corriente eléctrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA) de mareo
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
puntos de acupuntura intervención de acupuntura o/y fijación de parche de calor infrarrojo lejano
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 191250
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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