- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04415307
A Eficácia e Segurança da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) para o Paciente com Tontura no Serviço de Emergência
3 de agosto de 2021 atualizado por: Changhua Christian Hospital
O estudo é direcionado a pacientes com tontura persistente como a queixa principal que é tratada com acupuntura ou/e intervenção de fixação de adesivo de calor infravermelho distante sobre os pontos de acupuntura para fins de tratamento de sintomas de tontura.
A hipótese da pesquisa é que o tratamento sobre acupontos na medicina tradicional chinesa é eficaz no tratamento dos sintomas de tontura.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20 a 80 anos que podem colaborar para todo o tratamento, testes e questionário.
- A queixa principal é a tontura, diagnosticada pelo médico responsável pelo serviço de emergência, em conjunto para excluir os pacientes com sinais vitais instáveis graves, e então consultar para obter ajuda com a medicina chinesa.
- Assine a folha de acordo do estudo clínico.
Critério de exclusão:
- Inaceitável para o conteúdo da pesquisa
- Não foi possível concluir o processo de estudo
- Não está disposto a cooperar com a acupuntura e outros tratamentos
- Perfil de coagulação sanguínea anormal
- Com ferida ou alergia sobre o acuponto tratado
- Sinal vital instável
- pós-trauma grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Acupuntura sobre acupontos.
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Acupuntura sobre acupontos.
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Experimental: Infravermelho distante
Fixação de patch de calor infravermelho distante sobre pontos de acupuntura.
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Fixação de patch de calor infravermelho distante sobre pontos de acupuntura.
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Experimental: Combinação de acupuntura e infravermelho distante
Acupuntura e fixação de patch de calor infravermelho distante sobre pontos de acupuntura.
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Acupuntura e fixação de patch de calor infravermelho distante sobre pontos de acupuntura.
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Comparador de Placebo: Placebo (sem acupuntura nem infravermelho distante)
Fixação de patch de calor infravermelho distante sobre pontos de acupuntura sem passagem de corrente elétrica.
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Fixação de patch de calor infravermelho distante sobre pontos de acupuntura sem passagem de corrente elétrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA) de tontura
Prazo: 20 minutos
|
intervenção de acupontos de acupuntura ou/e fixação de patch de calor infravermelho distante
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 191250
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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