- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04415307
L'efficacité et l'innocuité de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour le patient souffrant de vertiges au service des urgences
3 août 2021 mis à jour par: Changhua Christian Hospital
L'étude vise les patients souffrant d'étourdissements persistants en tant que plainte principale traitée par l'acupuncture ou/et l'intervention de fixation d'un patch chauffant infrarouge lointain sur les points d'acupuncture dans le but de traiter les symptômes d'étourdissements.
L'hypothèse de recherche est que le traitement par points d'acupuncture en médecine traditionnelle chinoise est efficace pour traiter les symptômes de vertiges.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 80 ans qui peuvent coopérer à l'ensemble du traitement, des tests et du questionnaire.
- La plainte principale est le vertige qui est diagnostiqué par le médecin responsable du service des urgences, en ensemble pour exclure les patients présentant des signes vitaux instables sévères, puis consulter pour obtenir de l'aide avec la médecine chinoise.
- Signez la feuille d'accord d'essai clinique.
Critère d'exclusion:
- Inacceptable au contenu de la recherche
- Impossible de terminer le processus d'étude
- Refus de coopérer avec l'acupuncture et d'autres traitements
- Profil de coagulation sanguine anormal
- Avec plaie ou allergie au point d'acupuncture traité
- Signe vital instable
- Post-traumatisme majeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture
Acupuncture sur points d'acupuncture.
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Acupuncture sur points d'acupuncture.
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Expérimental: Infrarouge lointain
Fixation du patch chauffant infrarouge lointain sur les points d'acupuncture.
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Fixation du patch chauffant infrarouge lointain sur les points d'acupuncture.
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Expérimental: Combinaison d'acupuncture et d'infrarouge lointain
Fixation d'un patch d'acupuncture et d'infrarouge lointain sur les points d'acupuncture.
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Fixation d'un patch d'acupuncture et d'infrarouge lointain sur les points d'acupuncture.
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Comparateur placebo: Placebo (pas d'acupuncture ni d'infrarouge lointain)
Fixation du patch chauffant infrarouge lointain sur les points d'acupuncture sans passage de courant électrique.
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Fixation du patch chauffant infrarouge lointain sur les points d'acupuncture sans passage de courant électrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) des étourdissements
Délai: 20 minutes
|
intervention d'acupuncture sur les points d'acupuncture ou/et fixation d'un patch chauffant infrarouge lointain
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20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 191250
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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