- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04415307
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) teho ja turvallisuus päivystysosastolla huimaavalle potilaalle
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Changhua Christian Hospital
Tutkimus on suunnattu potilaille, joilla on jatkuva huimaus pääasiallisena vaivana ja jota hoidetaan akupunktiolla ja/tai kauko-infrapunalämpöpatterin kiinnityksellä akupisteiden päälle huimausoireiden hoitoon.
Tutkimushypoteesi on, että perinteisen kiinalaisen lääketieteen akupistehoito on tehokas huimauksen oireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80-vuotiaat potilaat, jotka voivat tehdä yhteistyötä koko hoidon, testauksen ja kyselyn osalta.
- Päävalituksena on huimaus, jonka ensiapuosastosta vastaava lääkäri diagnosoi yhdessä sulkeakseen pois potilaat, joilla on vakavia epävakaita elintoimintoja, ja sitten hakea apua kiinalaiseen lääketieteeseen.
- Allekirjoita kliinisen tutkimuksen sopimuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksyttävää tutkimuksen sisällölle
- Opintoprosessia ei voi suorittaa loppuun
- Ei halua tehdä yhteistyötä akupunktion ja muiden hoitojen kanssa
- Epänormaali veren hyytymisprofiili
- Haava tai allergia hoidetun akupisteen päällä
- Epävakaa elintoiminto
- Suuren trauman jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktio akupisteiden yli.
|
Akupunktio akupisteiden yli.
|
|
Kokeellinen: Kauko-infrapuna
Kauko-infrapunalämpöpatterin kiinnitys akupisteiden päälle.
|
Kauko-infrapunalämpöpatterin kiinnitys akupisteiden päälle.
|
|
Kokeellinen: Akupunktion ja kauko-infrapunan yhdistelmä
Akupunktio- ja kauko-infrapunalämpöpatterin kiinnitys akupisteiden päälle.
|
Akupunktio- ja kauko-infrapunalämpöpatterin kiinnitys akupisteiden päälle.
|
|
Placebo Comparator: Placebo (ei akupunktiota eikä kauko-infrapunaa)
Kauko-infrapunalämpöpatterin kiinnitys akupisteiden päälle ilman sähkövirran kulkemista.
|
Kauko-infrapunalämpöpatterin kiinnitys akupisteiden päälle ilman sähkövirran kulkemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimauksen visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
akupisteinterventio akupunktiolla ja/tai kauko-infrapunalämpöpatterin kiinnityksellä
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191250
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .