- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04417244
Adenovirová keratokonjunktivitida a oftalmologie (ADV-OPH)
Komplikace adenovirové keratokonjunktivitidy u oftalmologů a ortoptistů: Epidemiologie a rizikový faktor, retrospektivní dotazníková analýza
Adenovirová konjunktivitida je epidemické onemocnění registrované jako běžná nemoc z povolání pro oční lékaře a ortoptiky. Může zanechat následky na rohovce i několik let po infekci.
Primárním cílem studie je zjistit prevalenci těchto následků v rizikové populaci oftalmologů a ortoptistů.
Sekundárním cílem je popsat administrativní postupy (hlášení nemoci z povolání a pracovní neschopnost), charakteristiku infekcí; a rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Adenovirová konjunktivitida je epidemické onemocnění registrované jako běžná nemoc z povolání pro oční lékaře a ortoptiky. Může zanechat následky na rohovce i několik let po infekci.
Vyšetřovací proud vytváří celostátní anonymní retrospektivní dotazník pomocí zabezpečené internetové aplikace REDCap® k sestavení a správě dotazníku určeného očním lékařům (stážistům, absolventům a důchodcům) a ortoptistům.
Řešitel shromažďuje několik charakteristik, jako jsou obecné charakteristiky (pohlaví, věkové rozmezí, profese), prohlášení o správním řízení (prohlášení o nemoci z povolání, nemocenská, ukončení operace); charakteristiky infekce (bilateralita, sezóna, anteriorita, následky, současná terapie, profesionální diskomfort), rizikový faktor (anamnéza refrakční operace, nošení brýlí nebo kontaktních čoček, kouření nebo terapie kortikosteroidy).
Primárním cílem studie je zjistit prevalenci těchto následků v rizikové populaci oftalmologů a ortoptistů. Sekundárním cílem je popsat administrativní postupy (hlášení nemoci z povolání a pracovní neschopnost), charakteristiky infekcí; a rizikové faktory, jako je anamnéza refrakční operace, nošení brýlí nebo kontaktních čoček, kouření nebo terapie kortikosteroidy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Nábor
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Margaux Metzger, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oftalmolog nebo ortoptista (stážisté, absolventi a důchodci)
- francouzština
Kritéria vyloučení:
- Zahraniční lékař
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
epidemiologické charakteristiky
Časové okno: Den 1
|
adenovirová keratokonjunktivitida v anamnéze; historie pokračování
|
Den 1
|
|
obecná charakteristika - Sex
Časové okno: Den 1
|
obecná charakteristika - Sex
|
Den 1
|
|
obecná charakteristika - Věkové rozmezí
Časové okno: Den 1
|
obecná charakteristika - Věkové rozmezí
|
Den 1
|
|
obecná charakteristika - Profese
Časové okno: Den 1
|
obecná charakteristika - Profese
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prohlášení o správním řízení
Časové okno: Den 1
|
prohlášení o nemoci z povolání, pracovní neschopnost, ukončení operace a doba trvání
|
Den 1
|
|
charakteristiky infekce
Časové okno: Den 1
|
bilateralita, sezóna, anteriorita, pokračování, současná terapie, profesionální diskomfort
|
Den 1
|
|
rizikový faktor
Časové okno: Den 1
|
anamnéza refrakční chirurgie, nošení brýlí nebo kontaktních čoček, kouření, léčba kortikosteroidy
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020 ADV-OPH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenovirová keratokonjunktivitida
-
AKARI TherapeuticsUkončenoKonjunktivitida, Alergická | Keratokonjunktivitida, Vernal | Keratoconjunctivitis, atopicŠpanělsko, Spojené království
-
Federal University of São PauloDokončenoXEROSTOMIE | KERATOCONJUNCTIVITIS SICCA | SICCA SYNDROM | PRIMÁRNÍ SJOGRENŮV SYNDROMBrazílie
-
Rigshospitalet, DenmarkAktivní, ne náborKeratoconjunctivitis Sicca, u Sjogrenova syndromuDánsko
-
GIANCARLO FATOBENEJP FarmaZatím nenabírámeStevens-Johnsonův syndrom | GVHD | Neurotrofický vřed | Sjogrenův syndrom s keratokonjunktivitidou | Dysfunkce Meibomské žlázy (porucha) | Limbal keratoconjunctivitis | Opakující se eroze přetrvávajících epitelových defektůBrazílie