- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04417244
Adenovirus Keratoconjunctivitis og oftalmologi (ADV-OPH)
Komplikationer af adenovirus keratoconjunctivitis hos øjenlæger og ortoptister: Epidemiologi og risikofaktor, en retrospektiv spørgeskemaanalyse
Adenovirus conjunctivitis er en epidemisk sygdom, der er registreret som en almindelig erhvervssygdom for øjenlæger og ortoptister. Det kan give hornhindefølger selv flere år efter infektion.
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge forekomsten af disse følgesygdomme i risikogruppen hos øjenlæger og ortoplæger.
Sekundært formål er at beskrive administrative procedurer (erhvervssygdomserklæring og sygefravær), infektionskarakteristika; og risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adenovirus conjunctivitis er en epidemisk sygdom, der er registreret som en almindelig erhvervssygdom for øjenlæger og ortoptister. Det kan give hornhindefølger selv flere år efter infektion.
Undersøgelsen opretter et landsdækkende anonymt retrospektivt spørgeskema ved hjælp af den sikre internetapplikation REDCap® til at bygge og administrere spørgeskemaet til øjenlæger (praktikanter, kandidater og pensionister) og ortoptister.
Investigator indsamle flere karakteristika såsom generelle karakteristika (køn, aldersgruppe, profession), administrativ procedure erklæring (erhvervssygdom erklæring, sygemelding, ophør af operation); infektionskarakteristika (bilateralitet, sæson, anterioritet, efterfølger, nuværende terapi, professionelt ubehag), risikofaktor (refraktiv operationshistorie, brug af briller eller kontaktlinser, rygning eller kortikosteroidbehandling).
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge forekomsten af disse følgesygdomme i risikogruppen hos øjenlæger og ortoplæger. Sekundært formål er at beskrive administrative procedurer (erhvervssygdomserklæring og sygefravær), infektionskarakteristika; og risikofaktorer såsom en refraktiv operationshistorie, brug af briller eller kontaktlinser, rygning eller kortikosteroidbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Rekruttering
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Underforsker:
- Margaux Metzger, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øjenlæge eller ortoptist (praktikanter, kandidater og pensionister)
- fransk
Ekskluderingskriterier:
- Udenlandsk praktiserende læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
epidemiologiske karakteristika
Tidsramme: Dag 1
|
historie med adenovirus keratoconjunctivitis; efterfølgernes historie
|
Dag 1
|
|
generelle karakteristika - Køn
Tidsramme: Dag 1
|
generelle karakteristika - Køn
|
Dag 1
|
|
generelle karakteristika - Aldersinterval
Tidsramme: Dag 1
|
generelle karakteristika - Aldersinterval
|
Dag 1
|
|
generelle karakteristika - Profession
Tidsramme: Dag 1
|
generelle karakteristika - Profession
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erklæring om administrativ procedure
Tidsramme: Dag 1
|
erhvervssygdomserklæring, sygemelding, operationsophør og varighed
|
Dag 1
|
|
infektionskarakteristika
Tidsramme: Dag 1
|
bilateralitet, sæson, anterioritet, efterfølgere, aktuel terapi, fagligt ubehag
|
Dag 1
|
|
risikofaktor
Tidsramme: Dag 1
|
refraktiv operationshistorie, brug af briller eller kontaktlinser, rygning, kortikosteroidbehandling
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020 ADV-OPH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenoviral Keratoconjunctivitis
-
Eye Hospital Pristina KosovoAktiv, ikke rekrutterendeAdenoviral KeratoconjunctivitisKosovo
-
Farabi Eye HospitalUkendtAdenoviral Keratoconjunctivitis
-
Laboratoires TheaAfsluttetAkut Adenoviral KeratoconjunctivitisFrankrig
-
Military Hospital of TunisAfsluttetAdenoviral KeratoconjunctivitisTunesien
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Berkeley; University of Alabama at Birmingham; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKonjunktivitis | Adenoviral konjunktivitisForenede Stater
-
NicOxTheradis pharma; Iris PharmaTrukket tilbageAdenoviral konjunktivitisSpanien
-
Emergent BioSolutionsWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)AfsluttetAdenoviral infektionForenede Stater
-
ShireAfsluttetAkut adenoviral konjunktivitisForenede Stater
-
ShireAfsluttetAkut adenoviral konjunktivitisForenede Stater, Indien
-
Center For SightRekrutteringSjogren Syndrom Med KeratoconjunctivitisForenede Stater