- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04417244
Adénovirus Kératoconjonctivite et Ophtalmologie (ADV-OPH)
Complications de la kératoconjonctivite à adénovirus chez les ophtalmologistes et les orthoptistes : épidémiologie et facteur de risque, analyse rétrospective du questionnaire
La conjonctivite à adénovirus est une maladie épidémique enregistrée comme maladie professionnelle courante chez les ophtalmologistes et les orthoptistes. Elle peut laisser des séquelles cornéennes même plusieurs années après l'infection.
L'objectif principal de l'étude est d'étudier la prévalence de ces séquelles dans la population à risque des ophtalmologistes et orthoptistes.
Les objectifs secondaires sont de décrire les procédures administratives (déclaration de maladie professionnelle et arrêt de travail), les caractéristiques des infections ; et les facteurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La conjonctivite à adénovirus est une maladie épidémique enregistrée comme maladie professionnelle courante chez les ophtalmologistes et les orthoptistes. Elle peut laisser des séquelles cornéennes même plusieurs années après l'infection.
L'équipe d'investigation crée un questionnaire rétrospectif anonyme à l'échelle nationale en utilisant l'application internet sécurisée REDCap® pour construire et gérer le questionnaire adressé aux ophtalmologistes (stagiaires, diplômés et retraités) et orthoptistes.
L'enquêteur recueille plusieurs caractéristiques telles que les caractéristiques générales (sexe, tranche d'âge, profession), la procédure administrative de déclaration (déclaration de maladie professionnelle, arrêt de travail, arrêt de chirurgie) ; caractéristiques de l'infection (bilatéralité, saison, antériorité, séquelles, traitement en cours, gêne professionnelle), facteur de risque (antécédents de chirurgie réfractive, port de lunettes ou de lentilles de contact, tabagisme ou corticothérapie).
L'objectif principal de l'étude est d'étudier la prévalence de ces séquelles dans la population à risque des ophtalmologistes et orthoptistes. Les objectifs secondaires sont de décrire les procédures administratives (déclaration de maladie professionnelle et arrêt de travail), les caractéristiques des infections ; et des facteurs de risque tels que des antécédents de chirurgie réfractive, le port de lunettes ou de lentilles de contact, le tabagisme ou la corticothérapie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- Recrutement
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Sous-enquêteur:
- Margaux Metzger, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ophtalmologiste ou orthoptiste (internes, diplômés et retraités)
- Français
Critère d'exclusion:
- Praticien étranger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques épidémiologiques
Délai: Jour 1
|
antécédent de kératoconjonctivite à adénovirus ; histoire des suites
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Jour 1
|
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caractéristiques générales - Sexe
Délai: Jour 1
|
caractéristiques générales - Sexe
|
Jour 1
|
|
caractéristiques générales - Tranche d'âge
Délai: Jour 1
|
caractéristiques générales - Tranche d'âge
|
Jour 1
|
|
caractéristiques générales - Métier
Délai: Jour 1
|
caractéristiques générales - Métier
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
déclaration de procédure administrative
Délai: Jour 1
|
déclaration de maladie professionnelle, arrêt de travail, arrêt de la chirurgie et durée
|
Jour 1
|
|
caractéristiques de l'infection
Délai: Jour 1
|
bilatéralité, saison, antériorité, séquelles, thérapie en cours, gêne professionnelle
|
Jour 1
|
|
facteur de risque
Délai: Jour 1
|
antécédents de chirurgie réfractive, port de lunettes ou de lentilles de contact, tabagisme, corticothérapie
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020 ADV-OPH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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