- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04417244
Adenowirusowe zapalenie rogówki i spojówki i okulistyka (ADV-OPH)
Powikłania adenowirusowego zapalenia rogówki i spojówki u okulistów i ortoptystów: epidemiologia i czynnik ryzyka, retrospektywna analiza kwestionariusza
Adenowirusowe zapalenie spojówek jest chorobą epidemiczną zarejestrowaną jako częsta choroba zawodowa okulistów i ortoptystów. Może pozostawiać ślady na rogówce nawet kilka lat po zakażeniu.
Głównym celem badania jest zbadanie częstości występowania tych następstw w populacji ryzyka okulistów i ortoptystów.
Celem drugorzędnym jest opisanie procedur administracyjnych (zgłaszanie chorób zawodowych i zwolnień lekarskich), charakterystyka zakażeń; i czynniki ryzyka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Adenowirusowe zapalenie spojówek jest chorobą epidemiczną zarejestrowaną jako częsta choroba zawodowa okulistów i ortoptystów. Może pozostawiać ślady na rogówce nawet kilka lat po zakażeniu.
W ramach projektu badawczego stworzyliśmy ogólnopolską anonimową ankietę retrospektywną z wykorzystaniem bezpiecznej aplikacji internetowej REDCap® do budowy i zarządzania ankietą skierowaną do okulistów (stażyści, absolwenci i emeryci) oraz ortoptyści.
Badacz zbiera kilka cech, takich jak: charakterystyka ogólna (płeć, przedział wiekowy, zawód), postępowanie administracyjne (oświadczenie o chorobie zawodowej, zwolnieniu lekarskim, zaprzestaniu operacji); charakterystyka infekcji (obustronność, pora roku, wcześniejszy przebieg, następstwa, aktualna terapia, dyskomfort w pracy), czynnik ryzyka (przebyty zabieg chirurgii refrakcyjnej, noszenie okularów lub soczewek kontaktowych, palenie tytoniu lub terapia kortykosteroidami).
Głównym celem badania jest zbadanie częstości występowania tych następstw w populacji ryzyka okulistów i ortoptystów. Celem drugorzędnym jest opisanie procedur administracyjnych (zgłaszanie chorób zawodowych i zwolnień lekarskich), charakterystyka zakażeń; oraz czynniki ryzyka, takie jak historia chirurgii refrakcyjnej, noszenie okularów lub soczewek kontaktowych, palenie tytoniu lub terapia kortykosteroidami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Pod-śledczy:
- Margaux Metzger, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okulista lub ortoptysta (stażyści, absolwenci i emeryci)
- Francuski
Kryteria wyłączenia:
- Praktykant zagraniczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cechy epidemiologiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
historia adenowirusowego zapalenia rogówki i spojówki; historia kontynuacji
|
Dzień 1
|
|
ogólna charakterystyka - Płeć
Ramy czasowe: Dzień 1
|
ogólna charakterystyka - Płeć
|
Dzień 1
|
|
charakterystyka ogólna - Przedział wiekowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
charakterystyka ogólna - Przedział wiekowy
|
Dzień 1
|
|
charakterystyka ogólna - Zawód
Ramy czasowe: Dzień 1
|
charakterystyka ogólna - Zawód
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oświadczenie o postępowaniu administracyjnym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
oświadczenie o chorobie zawodowej, zwolnienie lekarskie, zaprzestanie operacji i czas trwania
|
Dzień 1
|
|
charakterystyka infekcji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
dwustronność, pora roku, przodownictwo, następstwa, aktualna terapia, dyskomfort zawodowy
|
Dzień 1
|
|
czynnik ryzyka
Ramy czasowe: Dzień 1
|
historia chirurgii refrakcyjnej, noszenie okularów lub soczewek kontaktowych, palenie tytoniu, terapia kortykosteroidami
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020 ADV-OPH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .