- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04417244
Adenovirus-Keratokonjunktivitis und Augenheilkunde (ADV-OPH)
Komplikationen der Adenovirus-Keratokonjunktivitis bei Augenärzten und Orthoptisten: Epidemiologie und Risikofaktor, eine retrospektive Fragebogenanalyse
Die Adenovirus-Konjunktivitis ist eine epidemische Erkrankung, die als häufige Berufskrankheit bei Augenärzten und Orthoptisten registriert ist. Es kann auch mehrere Jahre nach der Infektion Hornhautfolgen hinterlassen.
Primäres Ziel der Studie ist es, die Prävalenz dieser Folgeerscheinungen in der Risikopopulation der Augenärzte und Orthoptisten zu untersuchen.
Sekundäres Ziel sind die Beschreibung von Verwaltungsverfahren (Berufskrankheitsmeldung und Krankschreibung), Infektionsmerkmale; und Risikofaktoren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Adenovirus-Konjunktivitis ist eine epidemische Erkrankung, die als häufige Berufskrankheit bei Augenärzten und Orthoptisten registriert ist. Es kann auch mehrere Jahre nach der Infektion Hornhautfolgen hinterlassen.
Der Untersuchungsstrang erstellt einen landesweiten anonymen retrospektiven Fragebogen unter Verwendung der sicheren Internetanwendung REDCap®, um den Fragebogen zu erstellen und zu verwalten, der sich an Augenärzte (Praktikanten, Absolventen und Rentner) und Orthoptisten richtet.
Ermittler sammeln mehrere Merkmale wie allgemeine Merkmale (Geschlecht, Altersgruppe, Beruf), Verwaltungsverfahrenserklärung (Berufskrankheitserklärung, Krankschreibung, Beendigung der Operation); Infektionsmerkmale (Bilateralität, Jahreszeit, Vorgeschichte, Folgen, aktuelle Therapie, berufliche Beschwerden), Risikofaktor (Vorgeschichte refraktiver Operationen, Tragen von Brillen oder Kontaktlinsen, Rauchen oder Kortikosteroidtherapie).
Primäres Ziel der Studie ist es, die Prävalenz dieser Folgeerscheinungen in der Risikopopulation der Augenärzte und Orthoptisten zu untersuchen. Sekundäres Ziel sind die Beschreibung von Verwaltungsverfahren (Berufskrankheitsmeldung und Krankschreibung), Infektionsmerkmale; und Risikofaktoren wie refraktive Chirurgie in der Vorgeschichte, Tragen von Brillen oder Kontaktlinsen, Rauchen oder Kortikosteroidtherapie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473754963
- E-Mail: pormo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- Rekrutierung
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Unterermittler:
- Margaux Metzger, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Augenarzt oder Orthoptist (Praktikanten, Absolventen und Rentner)
- Französisch
Ausschlusskriterien:
- Ausländischer Praktiker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
epidemiologische Merkmale
Zeitfenster: Tag 1
|
Vorgeschichte einer Adenovirus-Keratokonjunktivitis; Geschichte der Fortsetzungen
|
Tag 1
|
allgemeine Merkmale - Geschlecht
Zeitfenster: Tag 1
|
allgemeine Merkmale - Geschlecht
|
Tag 1
|
allgemeine Merkmale - Altersspanne
Zeitfenster: Tag 1
|
allgemeine Merkmale - Altersspanne
|
Tag 1
|
allgemeine Merkmale - Beruf
Zeitfenster: Tag 1
|
allgemeine Merkmale - Beruf
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verwaltungsverfahrenserklärung
Zeitfenster: Tag 1
|
Berufskrankheitsmeldung, Krankschreibung, Einstellung der Operation und Dauer
|
Tag 1
|
Infektionsmerkmale
Zeitfenster: Tag 1
|
Bilateralität, Saison, Vorgeschichte, Folgen, aktuelle Therapie, berufliche Beschwerden
|
Tag 1
|
Risikofaktor
Zeitfenster: Tag 1
|
refraktive Chirurgie in der Vorgeschichte, Tragen von Brillen oder Kontaktlinsen, Rauchen, Kortikosteroidtherapie
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020 ADV-OPH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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