- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04417244
Adenovirus keratokonjunktivitt og oftalmologi (ADV-OPH)
Komplikasjoner av adenovirus keratokonjunktivitt hos øyeleger og ortopister: Epidemiologi og risikofaktor, en retrospektiv spørreskjemaanalyse
Adenovirus konjunktivitt er en epidemisk sykdom registrert som en vanlig yrkessykdom for øyeleger og ortoptister. Det kan gi hornhinnesekvele selv flere år etter infeksjon.
Hovedmålet med studien er å undersøke prevalensen av disse følgetilstandene i risikogruppen til øyeleger og ortoptister.
Sekundært mål er å beskrive administrative prosedyrer (erklæring om yrkessykdom og sykefravær), infeksjonsegenskaper; og risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Adenovirus konjunktivitt er en epidemisk sykdom registrert som en vanlig yrkessykdom for øyeleger og ortoptister. Det kan gi hornhinnesekvele selv flere år etter infeksjon.
Undersøkelsen oppretter et landsdekkende anonymt retrospektivt spørreskjema ved å bruke den sikre internettapplikasjonen REDCap® for å bygge og administrere spørreskjemaet adressert til øyeleger (praktikanter, nyutdannede og pensjonister) og ortoptister.
Etterforsker samle flere egenskaper som generelle karakteristika (kjønn, aldersgruppe, yrke), administrativ prosedyreerklæring (erklæring om yrkessykdom, sykefravær, seponering av kirurgi); infeksjonskarakteristikker (bilateralitet, sesong, anterioritet, oppfølgere, nåværende terapi, profesjonelt ubehag), risikofaktor (refraktiv operasjonshistorie, bruk av briller eller kontaktlinser, røyking eller kortikosteroidbehandling).
Hovedmålet med studien er å undersøke prevalensen av disse følgetilstandene i risikogruppen til øyeleger og ortoptister. Sekundært mål er å beskrive administrative prosedyrer (yrkessykdomsmelding og sykefravær), infeksjonsegenskaper; og risikofaktorer som brytningskirurgi, bruk av briller eller kontaktlinser, røyking eller kortikosteroidbehandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Rekruttering
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Underetterforsker:
- Margaux Metzger, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øyelege eller ortoptist (praktikanter, nyutdannede og pensjonister)
- fransk
Ekskluderingskriterier:
- Utenlandsk utøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
epidemiologiske egenskaper
Tidsramme: Dag 1
|
historie med adenovirus keratokonjunktivitt; historie om oppfølgere
|
Dag 1
|
|
generelle egenskaper - Sex
Tidsramme: Dag 1
|
generelle egenskaper - Sex
|
Dag 1
|
|
generelle egenskaper - Aldersspenning
Tidsramme: Dag 1
|
generelle egenskaper - Aldersspenning
|
Dag 1
|
|
generelle egenskaper - Yrke
Tidsramme: Dag 1
|
generelle egenskaper - Yrke
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erklæring om administrativ prosedyre
Tidsramme: Dag 1
|
yrkessykdomserklæring, sykefravær, operasjonsstans og varighet
|
Dag 1
|
|
infeksjonsegenskaper
Tidsramme: Dag 1
|
bilateralitet, sesong, anterioritet, oppfølgere, aktuell terapi, faglig ubehag
|
Dag 1
|
|
risikofaktor
Tidsramme: Dag 1
|
brytningskirurgihistorie, bruk av briller eller kontaktlinser, røyking, kortikosteroidbehandling
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020 ADV-OPH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adenoviral keratokonjunktivitt
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Berkeley; University of Alabama at Birmingham; University... og andre samarbeidspartnereFullførtKonjunktivitt | Adenoviral konjunktivittForente stater
-
NicOxTheradis pharma; Iris PharmaTilbaketrukketAdenoviral konjunktivittSpania
-
Eye Hospital Pristina KosovoAktiv, ikke rekrutterendeAdenoviral keratokonjunktivittKosovo
-
Emergent BioSolutionsWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)AvsluttetAdenoviral infeksjonForente stater
-
Farabi Eye HospitalUkjentAdenoviral keratokonjunktivitt
-
ShireAvsluttetAkutt adenoviral konjunktivittForente stater
-
Laboratoires TheaFullførtAkutt adenoviral keratokonjunktivittFrankrike
-
Military Hospital of TunisFullførtAdenoviral keratokonjunktivittTunisia
-
ShireFullførtAkutt adenoviral konjunktivittForente stater, India
-
Baylor College of MedicineDuke University; University of Texas Southwestern Medical Center; Children... og andre samarbeidspartnereIkke lenger tilgjengeligAdenoviral infeksjon | CMV-infeksjon | EBV-infeksjonForente stater