- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04417244
Adenovírus Ceratoconjuntivite e Oftalmologia (ADV-OPH)
Complicações da ceratoconjuntivite por adenovírus em oftalmologistas e ortoptistas: epidemiologia e fator de risco, uma análise retrospectiva de questionário
A conjuntivite por adenovírus é uma doença epidêmica registrada como uma doença ocupacional comum para oftalmologistas e ortoptistas. Pode deixar sequelas na córnea mesmo vários anos após a infecção.
O objetivo principal do estudo é investigar a prevalência dessas sequelas na população de risco de oftalmologistas e ortoptistas.
Os objetivos secundários são descrever os procedimentos administrativos (declaração de doença profissional e licença médica), características das infecções; e fatores de risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A conjuntivite por adenovírus é uma doença epidêmica registrada como uma doença ocupacional comum para oftalmologistas e ortoptistas. Pode deixar sequelas na córnea mesmo vários anos após a infecção.
A equipe de investigação criou um questionário retrospectivo anônimo de âmbito nacional usando o aplicativo de internet seguro REDCap® para construir e gerenciar o questionário dirigido a oftalmologistas (internos, graduados e aposentados) e ortoptistas.
O investigador coleta diversas características como características gerais (sexo, faixa etária, profissão), declaração de procedimento administrativo (declaração de doença ocupacional, licença médica, cessação de cirurgia); características da infecção (bilateralidade, sazonalidade, anterioridade, sequelas, terapia atual, desconforto profissional), fator de risco (histórico de cirurgia refrativa, uso de óculos ou lentes de contato, tabagismo ou corticoterapia).
O objetivo principal do estudo é investigar a prevalência dessas sequelas na população de risco de oftalmologistas e ortoptistas. Os objetivos secundários são descrever os procedimentos administrativos (declaração de doença profissional e licença médica), características das infecções; e fatores de risco, como histórico de cirurgia refrativa, uso de óculos ou lentes de contato, tabagismo ou terapia com corticosteroides.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63000
- Recrutamento
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Subinvestigador:
- Margaux Metzger, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Oftalmologista ou ortoptista (internos, graduados e aposentados)
- Francês
Critério de exclusão:
- Praticante estrangeiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características epidemiológicas
Prazo: Dia 1
|
história de ceratoconjuntivite por adenovírus; história das continuações
|
Dia 1
|
|
características gerais - Sexo
Prazo: Dia 1
|
características gerais - Sexo
|
Dia 1
|
|
características gerais - faixa etária
Prazo: Dia 1
|
características gerais - faixa etária
|
Dia 1
|
|
características gerais - Profissão
Prazo: Dia 1
|
características gerais - Profissão
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
declaração de procedimento administrativo
Prazo: Dia 1
|
declaração de doença profissional, baixa médica, cessação de cirurgia e duração
|
Dia 1
|
|
características de infecção
Prazo: Dia 1
|
bilateralidade, estação do ano, anterioridade, sequelas, terapia atual, desconforto profissional
|
Dia 1
|
|
fator de risco
Prazo: Dia 1
|
histórico de cirurgia refrativa, uso de óculos ou lentes de contato, tabagismo, corticoterapia
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020 ADV-OPH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ceratoconjuntivite adenoviral
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Berkeley; University of Alabama at Birmingham; University... e outros colaboradoresConcluídoConjuntivite | Conjuntivite AdenoviralEstados Unidos
-
NicOxTheradis pharma; Iris PharmaRetiradoConjuntivite AdenoviralEspanha
-
Eye Hospital Pristina KosovoAtivo, não recrutandoCeratoconjuntivite adenoviralKosovo
-
Farabi Eye HospitalDesconhecidoCeratoconjuntivite adenoviral
-
Emergent BioSolutionsWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)RescindidoInfecção AdenoviralEstados Unidos
-
ShireRescindidoConjuntivite Adenoviral AgudaEstados Unidos
-
Laboratoires TheaConcluídoCeratoconjuntivite Adenoviral AgudaFrança
-
Military Hospital of TunisConcluídoCeratoconjuntivite adenoviralTunísia
-
ShireConcluídoConjuntivite Adenoviral AgudaEstados Unidos, Índia
-
Baylor College of MedicineDuke University; University of Texas Southwestern Medical Center; Children's National... e outros colaboradoresNão está mais disponívelInfecção Adenoviral | Infecção por CMV | Infecção EBVEstados Unidos