- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04417244
Adenovirus cheratocongiuntivite e oftalmologia (ADV-OPH)
Complicanze della cheratocongiuntivite da adenovirus in oftalmologi e ortottisti: epidemiologia e fattore di rischio, un'analisi retrospettiva del questionario
La congiuntivite da adenovirus è una malattia epidemica registrata come malattia professionale comune per oftalmologi e ortottisti. Può lasciare sequele corneali anche diversi anni dopo l'infezione.
Lo scopo principale dello studio è indagare la prevalenza di queste sequele nella popolazione a rischio di oftalmologi e ortottisti.
Scopo secondario è descrivere le procedure amministrative (dichiarazione di malattia professionale e congedo per malattia), le caratteristiche delle infezioni; e fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La congiuntivite da adenovirus è una malattia epidemica registrata come malattia professionale comune per oftalmologi e ortottisti. Può lasciare sequele corneali anche diversi anni dopo l'infezione.
Il gruppo investigativo crea un questionario retrospettivo anonimo a livello nazionale utilizzando l'applicazione Internet sicura REDCap® per costruire e gestire il questionario rivolto a oftalmologi (stagisti, laureati e pensionati) e ortottisti.
L'investigatore raccoglie diverse caratteristiche come caratteristiche generali (sesso, fascia di età, professione), dichiarazione di procedura amministrativa (dichiarazione di malattia professionale, assenza per malattia, cessazione dell'intervento chirurgico); caratteristiche dell'infezione (bilateralità, stagione, anteriorità, sequele, terapia in corso, disagio professionale), fattore di rischio (storia di chirurgia refrattiva, uso di occhiali o lenti a contatto, fumo o terapia con corticosteroidi).
Lo scopo principale dello studio è indagare la prevalenza di queste sequele nella popolazione a rischio di oftalmologi e ortottisti. Scopo secondario è descrivere le procedure amministrative (dichiarazione di malattia professionale e assenze per malattia), le caratteristiche delle infezioni; e fattori di rischio come una storia di chirurgia refrattiva, l'uso di occhiali o lenti a contatto, il fumo o la terapia con corticosteroidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamento
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Sub-investigatore:
- Margaux Metzger, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oculista o ortottista (stagisti, laureati e pensionati)
- francese
Criteri di esclusione:
- Professionista straniero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
caratteristiche epidemiologiche
Lasso di tempo: Giorno 1
|
storia di cheratocongiuntivite da adenovirus; storia dei sequel
|
Giorno 1
|
|
caratteristiche generali - Sesso
Lasso di tempo: Giorno 1
|
caratteristiche generali - Sesso
|
Giorno 1
|
|
caratteristiche generali - Fascia d'età
Lasso di tempo: Giorno 1
|
caratteristiche generali - Fascia d'età
|
Giorno 1
|
|
caratteristiche generali - Professione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
caratteristiche generali - Professione
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dichiarazione di procedura amministrativa
Lasso di tempo: Giorno 1
|
dichiarazione di malattia professionale, congedo per malattia, cessazione dell'intervento chirurgico e durata
|
Giorno 1
|
|
caratteristiche dell'infezione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
bilateralità, stagione, anteriorità, postumi, terapia in corso, disagio professionale
|
Giorno 1
|
|
fattore di rischio
Lasso di tempo: Giorno 1
|
anamnesi di chirurgia refrattiva, uso di occhiali o lenti a contatto, fumo, terapia con corticosteroidi
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020 ADV-OPH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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