- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04417244
Adenovírus keratoconjunctivitis és szemészet (ADV-OPH)
Az adenovírus keratoconjunctivitis szövődményei szemészekben és ortoptológusokban: Epidemiológia és kockázati tényező, retrospektív kérdőíves elemzés
Az adenovírusos kötőhártya-gyulladás járványos betegség, amelyet a szemészek és ortoptikusok gyakori foglalkozási megbetegedéseként regisztráltak. Még több évvel a fertőzés után is hagyhat következményeket a szaruhártyában.
A tanulmány elsődleges célja ezen következmények előfordulásának vizsgálata a veszélyeztetett szemorvosok és ortoptikusok körében.
Másodlagos cél az adminisztratív eljárások (foglalkozási betegség bejelentése és betegszabadság), a fertőzések jellemzőinek leírása; és kockázati tényezők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az adenovírusos kötőhártya-gyulladás járványos betegség, amelyet a szemészek és ortoptikusok gyakori foglalkozási megbetegedéseként regisztráltak. Még több évvel a fertőzés után is hagyhat következményeket a szaruhártyában.
A vizsgálófolyam országos anonim retrospektív kérdőívet hoz létre a REDCap® biztonságos internetes alkalmazás segítségével a szemészeknek (gyakornoknak, diplomásoknak és nyugdíjasoknak) és ortoptikusoknak szóló kérdőív összeállítására és kezelésére.
A nyomozó több jellemzőt gyűjt össze, mint például az általános jellemzőket (nem, életkor, szakma), közigazgatási eljárási nyilatkozatot (foglalkozási betegség bejelentése, betegszabadság, műtét abbahagyása); fertőzés jellemzői (kétoldalúság, évszak, előélet, folytatások, jelenlegi terápia, szakmai kényelmetlenség), kockázati tényező (refraktív műtéti előzmény, szemüveg vagy kontaktlencse viselése, dohányzás vagy kortikoszteroid terápia).
A tanulmány elsődleges célja ezen következmények előfordulásának vizsgálata a veszélyeztetett szemorvosok és ortoptikusok körében. Másodlagos cél az adminisztratív eljárások (foglalkozási betegség bejelentése és betegszabadság), a fertőzések jellemzőinek leírása; és olyan kockázati tényezők, mint a refraktív műtét, szemüveg vagy kontaktlencse viselése, dohányzás vagy kortikoszteroid terápia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- Toborzás
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
Alkutató:
- Margaux Metzger, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szemész vagy ortoptikus (gyakornokok, diplomások és nyugdíjasok)
- Francia
Kizárási kritériumok:
- Külföldi gyakorló
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
epidemiológiai jellemzők
Időkeret: 1. nap
|
adenovírus keratoconjunctivitis anamnézisében; a folytatások története
|
1. nap
|
|
általános jellemzők - Nem
Időkeret: 1. nap
|
általános jellemzők - Nem
|
1. nap
|
|
általános jellemzők - Korhatár
Időkeret: 1. nap
|
általános jellemzők - Korhatár
|
1. nap
|
|
általános jellemzők - Szakma
Időkeret: 1. nap
|
általános jellemzők - Szakma
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
közigazgatási eljárási nyilatkozat
Időkeret: 1. nap
|
foglalkozási megbetegedés bejelentése, betegszabadság, műtét leállítása és időtartama
|
1. nap
|
|
fertőzés jellemzői
Időkeret: 1. nap
|
kétoldalúság, évszak, előélet, folytatások, aktuális terápia, szakmai kényelmetlenség
|
1. nap
|
|
rizikó faktor
Időkeret: 1. nap
|
refraktív műtéti előzmények, szemüveg vagy kontaktlencse viselése, dohányzás, kortikoszteroid terápia
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020 ADV-OPH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .