- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04427267
Posouzení tepelného stavu zdravotnických pracovníků, kteří při práci s pacienty COVID-19 používají osobní ochranné prostředky proti biologickým rizikům
Hodnocení tepelného stavu zdravotnických pracovníků, kteří při práci s pacienty COVID-19 používají osobní ochranné prostředky pro biologické faktory
Tento výzkum poskytne údaje o tepelném stavu zdravotnických pracovníků, kteří používají osobní ochranné prostředky před biologickými riziky. Získané údaje budou použity pro stanovení přijatelné doby používání těchto ochranných kostýmů.
Tento výzkum přijme 6 dobrovolníků. Během 6 hodin bude každý subjekt vykonávat svou práci v ochranném kostýmu. Zaznamenává se srdeční frekvence, teplota kůže a vzduchu pod kostýmem a hygrometrické údaje. K dispozici budou také dotazníky pro dobrovolníky pro subjektivní hodnocení tepelných a vlhkostních vjemů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví jedinci (na základě lékařského vyšetření)
Kritéria vyloučení:
- endokrinologická onemocnění a poruchy
- zdravotní odchylky v době studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci
|
Zahrnuje: izolační oblečení, masku, brýle, návleky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 6 hodin
|
Monitor srdečního tepu Polar H10 (Polar Electro, Finsko) ponese všechny předměty během celého výzkumu
|
6 hodin
|
|
Termometrie kůže
Časové okno: 6 hodin
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons
|
6 hodin
|
|
Vlhkost pod kostýmem
Časové okno: 6 hodin
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons
|
6 hodin
|
|
Termometrie vzduchu
Časové okno: 6 hodin
|
Meteoskop - M
|
6 hodin
|
|
Vlhkost vzduchu
Časové okno: 6 hodin
|
Meteoskop - M
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPE-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .