- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04427267
Ocena stanu cieplnego pracowników służby zdrowia stosujących środki ochrony indywidualnej przed zagrożeniami biologicznymi podczas pracy z pacjentami z COVID-19
Ocena stanu cieplnego pracowników służby zdrowia stosujących środki ochrony indywidualnej pod kątem czynników biologicznych podczas pracy z pacjentami z COVID-19
Badania te dostarczą danych na temat stanu cieplnego pracowników medycznych stosujących środki ochrony indywidualnej przed zagrożeniami biologicznymi. Uzyskane dane posłużą do określenia dopuszczalnego okresu użytkowania tych strojów ochronnych.
W ramach tych badań zostanie zatrudnionych 6 ochotników. W ciągu 6 godzin każdy z badanych będzie wykonywał swoją pracę w stroju ochronnym. Tętno, temperatura skóry i powietrza pod kostiumem oraz dane higrometryczne zostaną zarejestrowane. Będą też ankiety dla ochotników do subiektywnej oceny odczuć termicznych i wilgotnościowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe (na podstawie badań lekarskich)
Kryteria wyłączenia:
- choroby i zaburzenia endokrynologiczne
- odchylenia zdrowotne w czasie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pracowników służby zdrowia
|
Zawiera: odzież izolacyjna, maska, okulary, nakładki na buty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Monitor pracy serca Polar H10 (Polar Electro, Finlandia) będzie nosił wszystkie przedmioty przez cały czas trwania badań
|
6 godzin
|
Termometria skóry
Ramy czasowe: 6 godzin
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons
|
6 godzin
|
Higrometria pod kostiumem
Ramy czasowe: 6 godzin
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons
|
6 godzin
|
Termometria powietrza
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Meteoskop – M
|
6 godzin
|
Higrometria powietrza
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Meteoskop – M
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPE-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .