- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04427267
Avaliação da Condição Térmica de Trabalhadores da Saúde que Utilizam Equipamentos de Proteção Individual Contra Riscos Biológicos Durante o Trabalho com Pacientes com COVID-19
Avaliação da Condição Térmica de Trabalhadores da Saúde que Utilizam Equipamentos de Proteção Individual para Fatores Biológicos Durante o Trabalho com Pacientes com COVID-19
Esta pesquisa fornecerá dados sobre a condição térmica de trabalhadores médicos que usam equipamentos de proteção individual contra riscos biológicos. Os dados adquiridos serão usados para definir o período aceitável de uso desses trajes de proteção.
Esta pesquisa recrutará 6 voluntários. Durante 6 horas cada sujeito realizará seu trabalho usando traje de proteção. Frequência cardíaca, temperatura da pele e do ar sob traje e dados higrométricos serão registrados. Também haverá questionários para voluntários para avaliação subjetiva de sensações térmicas e de umidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis (com base em triagem médica)
Critério de exclusão:
- doenças e distúrbios endocrinológicos
- desvios de saúde no momento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Trabalhadores de saúde
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Inclui: roupa de isolamento, máscara, óculos, galochas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 6 horas
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Um monitor de frequência cardíaca Polar H10 (Polar Electro, Finlândia) levará todos os itens durante toda a pesquisa
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6 horas
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Termometria da pele
Prazo: 6 horas
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IButtons DS1923-F5 Thermochron
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6 horas
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Higrometria sob traje
Prazo: 6 horas
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IButtons DS1923-F5 Thermochron
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6 horas
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Termometria do ar
Prazo: 6 horas
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Meteoscop - M
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6 horas
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Higrometria do ar
Prazo: 6 horas
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Meteoscop - M
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPE-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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