- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04427267
Beoordeling van de thermische toestand van gezondheidswerkers die persoonlijke beschermingsmiddelen gebruiken tegen biologische gevaren tijdens hun werk met COVID-19-patiënten
Beoordeling van de thermische toestand van gezondheidswerkers die persoonlijke beschermingsmiddelen gebruiken voor biologische factoren tijdens hun werk met COVID-19-patiënten
Dit onderzoek zal gegevens opleveren over de thermische toestand van medische hulpverleners die persoonlijke beschermingsmiddelen gebruiken tegen biologische gevaren. De verkregen gegevens zullen worden gebruikt om de aanvaardbare gebruiksperiode voor deze beschermende kostuums te bepalen.
Voor dit onderzoek worden 6 vrijwilligers geworven. Gedurende 6 uur voert elke proefpersoon zijn werk uit in beschermend kostuum. Hartslag, huid- en luchttemperatuur onder kostuum en hygrometrische gegevens worden geregistreerd. Er zullen ook vragenlijsten voor vrijwilligers zijn voor subjectieve beoordeling van thermische en vochtsensaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde individuen (gebaseerd op medische screening)
Uitsluitingscriteria:
- endocrinologische ziekten en aandoeningen
- gezondheidsafwijkingen op het moment van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheidswerkers
|
Houdt in: isolatiekleding, masker, bril, overschoenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 6 uur
|
Een Polar H10 hartslagmeter (Polar Electro, Finland) zal alle items tijdens het hele onderzoek dragen
|
6 uur
|
|
Huidthermometer
Tijdsspanne: 6 uur
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons
|
6 uur
|
|
Hygrometrie onder kostuum
Tijdsspanne: 6 uur
|
DS1923-F5 Thermochron iButtons
|
6 uur
|
|
Lucht thermometrie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meteoscoop - M
|
6 uur
|
|
Lucht hygrometrie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meteoscoop - M
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPE-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .