- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04427267
Evaluación de la Condición Térmica de Trabajadores de la Salud que Utilizan Equipos de Protección Personal de Riesgos Biológicos Durante su Trabajo con Pacientes con COVID-19
Evaluación de la Condición Térmica de Trabajadores de la Salud que Utilizan Equipos de Protección Personal por Factores Biológicos Durante su Trabajo con Pacientes con COVID-19
Esta investigación proporcionará datos sobre la condición térmica de los trabajadores médicos que usan equipo de protección personal contra riesgos biológicos. Los datos adquiridos se utilizarán para definir el período aceptable de uso de estos trajes de protección.
Esta investigación reclutará a 6 voluntarios. Durante 6 horas cada sujeto realizará su trabajo utilizando un traje de protección. Se registrarán la frecuencia cardíaca, la temperatura de la piel y del aire bajo el traje y los datos higrométricos. También habrá cuestionarios para voluntarios para la evaluación subjetiva de las sensaciones térmicas y de humedad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos (basado en exámenes médicos)
Criterio de exclusión:
- enfermedades y trastornos endocrinológicos
- desviaciones de salud en el momento del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trabajadores de la salud
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Incluye: ropa de aislamiento, mascarilla, gafas, cubrecalzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Un pulsómetro Polar H10 (Polar Electro, Finlandia) llevará todos los elementos durante toda la investigación
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6 horas
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Termometría de la piel
Periodo de tiempo: 6 horas
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DS1923-F5 Thermochron iButtons
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6 horas
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Higrometría bajo disfraz
Periodo de tiempo: 6 horas
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DS1923-F5 Thermochron iButtons
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6 horas
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Termometría del aire
Periodo de tiempo: 6 horas
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Meteoroscopio - M
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6 horas
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Higrometría del aire
Periodo de tiempo: 6 horas
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Meteoroscopio - M
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- PPE-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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